Selektiivisen eturauhasen valtimoembolisaation tulokset potilailla, joilla on pysyvä virtsakatetri hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi, joka ei kestä lääketieteellistä hoitoa. (Prost-EMBOL)

Tausta: Potilaat, joilla on pysyvä virtsakatetri kroonisen retention vuoksi obstruktiivisen BPH:n vuoksi, joka ei kestä lääkehoitoa, ovat ehdokkaita eturauhasen poistoon, jota pidetään edelleen hoidon kultaisena standardina. Virtsatieinfektiot, ahtaumat, leikkauksen jälkeinen kipu, inkontinenssi, seksuaalihäiriöt, anestesialääkärin riski ja verenhukka ovat leikkaukseen liittyviä komplikaatioita. Vähiten invasiiviset hoidot suunniteltiin alun perin yritykseksi tarjota vastaava teho ilman operatiivisen sairastuvuuden taakkaa ja riskiä. Äskettäin ehdotettiin, että eturauhasen valtimoembolisaatio (PAE) BPH:n hoitamiseksi voisi seurata kohdun valtimon embolisaatiota kohdun leiomyoomien vuoksi. Sioilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset ovat osoittaneet, että PAE on turvallinen ja voi vähentää eturauhasen tilavuutta. Ensimmäinen raportti tästä tekniikasta BPH:n hoidossa ihmisillä oli DeMeritt et al., joka raportoi yhdestä BPH-tapauksesta, jossa oli obstruktiivisia oireita ja verenhukkaa, joka ei kestänyt muita hoitoja, joita PAE hallitsi menestyksekkäästi polyvinyylialkoholihiukkasilla (PVA).

Tavoite: Tutkimme, voisiko PAE olla käyttökelpoinen toimenpide vaihtoehtoisena hoitovaihtoehtona obstruktiivisen BPH:n aiheuttaman virtsanpidätyksen hoidossa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen onnistumisaste, kun eturauhasen valtimon selektiivinen katetrointi ja embolisaatio saavutettiin ja potilaat voivat virtsata virtsakatetrin poistamisen jälkeen.

Potilaat ja menetelmät: Yksikeskinen prospektiivinen tutkimus suoritetaan 25 50–85-vuotiaalla potilaalla, joilla on jatkuva virtsakatetri obstruktiivisen BPH:n vuoksi, joka ei kestä lääkehoitoa kliinisellä indikaatiolla leikkaukseen ja jotka suostuivat suorittamaan PAE. Tutkimuksen on hyväksynyt sairaalan eettinen toimikunta, ja kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen PAE:lle vaihtoehtoisena hoitona.

Tilastollinen analyysi: Otoskoko on laskettu, jotta sen arvioitu onnistumistodennäköisyys (vastaten ensisijaista tavoitetta) on 50 % (pahin tapaus) 95 %:n luottamusvälillä 30–70. Kahden otoksen t-testiä (ja Wilcoxonin rank-sum testiä) käytetään muuttujien keskimääräisten muutosten vertaamiseen lähtötasosta 10, 30 ja 90 päivään. Lopuksi Chi-neliötestiä käytetään haittatapahtumien testaamiseen seurannan lopussa. P ≤ 0,05 on osoitus tilastollisesti merkitsevästä.