Ergebnisse der selektiven prostatischen arteriellen Embolisation bei Patienten mit Harnverweilkatheter aufgrund einer gutartigen Prostatahyperplasie, die auf eine medizinische Behandlung nicht anspricht. (Prost-EMBOL)

Hintergrund: Patienten mit Harnverweilkatheter wegen chronischer Retention aufgrund obstruktiver BPH, die nicht medikamentös behandelt werden können, sind Kandidaten für eine Prostatektomie, die immer noch als Goldstandard der Behandlung gilt. Harnwegsinfektionen, Strikturen, postoperative Schmerzen, Inkontinenz, sexuelle Dysfunktion, Anästhesierisiko und Blutverlust sind Komplikationen im Zusammenhang mit einer Operation. Minimalinvasive Behandlungen wurden ursprünglich als Versuch konzipiert, eine gleichwertige Wirksamkeit ohne die Belastung und das Risiko einer operativen Morbidität zu bieten. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass eine prostatische arterielle Embolisation (PAE) zur Behandlung von BPH einer Uterusarterienembolisation für Uterusleiomyome folgen könnte. Tierstudien an Schweinen und Hunden haben gezeigt, dass PAE sicher ist und eine Verringerung des Prostatavolumens bewirken kann. Der erste Bericht über diese Technik bei der Behandlung von BPH beim Menschen stammt von DeMeritt et al., die über einen einzelnen Fall von BPH mit obstruktiven Symptomen und Blutverlust berichteten, der auf andere Behandlungen nicht ansprach und der erfolgreich durch PAE mit Polyvinylalkohol (PVA)-Partikeln behandelt wurde.

Ziel: Wir untersuchen, ob PAE ein praktikables Verfahren als alternative Behandlungsoption zur Behandlung von Harnverhalt aufgrund obstruktiver BPH sein könnte. Das Hauptziel besteht darin, die Erfolgsrate des Verfahrens zu bewerten, wenn eine selektive Prostata-Arterienkatheterisierung und Embolisation erreicht wurden und die Patienten in der Lage sind zu urinieren, nachdem ihr Blasenkatheter entfernt wurde.

Patienten und Methoden: Eine monozentrische prospektive Studie wird an 25 Patienten im Alter von 50–85 Jahren durchgeführt, die sich mit einem Harnverweilkatheter aufgrund einer obstruktiven BPH vorstellten, die auf eine medikamentöse Behandlung mit einer klinischen Indikation für einen chirurgischen Eingriff nicht anspricht und die sich bereit erklärten, sich einer PAE zu unterziehen. Die Studie wird von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt und eine Einverständniserklärung für PAE als alternative Behandlung wird von allen Teilnehmern unterzeichnet.

Statistische Analyse: Die Stichprobengröße wurde berechnet, um eine geschätzte Erfolgswahrscheinlichkeit (entsprechend dem primären Ziel) von 50 % (schlechtester Fall) mit 95 % Konfidenzintervallen von 30 bis 70 zu haben. Der t-Test bei zwei Stichproben (und der Wilcoxon-Rangsummentest) wird verwendet, um die mittleren Veränderungen der Variablen vom Ausgangswert bis zu 10, 30 und 90 Tagen zu vergleichen. Schließlich wird der Chi-Quadrat-Test verwendet, um am Ende der Nachsorge auf unerwünschte Ereignisse zu testen. P ≤ 0,05 zeigt statistisch signifikant an.