Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání hladin analytů v krvi odebrané pomocí vyšetřovacího odběrového zařízení s komerčním predikátem

24. listopadu 2014 aktualizováno: Seventh Sense Biosystems

Studie k porovnání hladin analytů ve vzorcích krve odebraných pomocí zařízení TAP20-C s výsledky získanými z prstu pomocí kapilárního systému odběru krve SAFE-T-FILL

Tato studie bude porovnávat odběr krve z předloktí pomocí vyšetřovacího zařízení TAP20-C s odběrem krve z konečku prstu. Krev odebraná z předloktí a z konečku prstu bude poté analyzována na glukózu, hemoglobin a hemoglobin A1c.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02141
        • Seventh Sense Biosytems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina zdravých předmětů

  1. Dobrovolníci a dobrovolnice starší 18 let.
  2. Dobrovolný písemný souhlas s účastí na této studii.

Skupina diabetiků

  1. Dobrovolníci a dobrovolnice starší 18 let.
  2. Byl u nich diagnostikován diabetes mellitus 1. nebo 2. typu na základě vlastního hlášení.
  3. Dobrovolný písemný souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící matky podle sebe-reportáže.
  2. Subjekty, které jedly nebo konzumovaly nápoje obsahující cukr během 2 hodin před zahájením odběru vzorků krve.
  3. Subjekty s anamnézou kožních poruch nebo s abnormální integritou kůže nebo atypickým zdravím kůže v oblastech, které mají být testovány.
  4. Subjekty s chybějícím ukazováčkem nebo prostředníkem na jedné ruce nebo chybějícím předloktím
  5. Subjekty, které mají známé alergie na titan.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TAP20-C
Přístroj: TAP20-C
ACTIVE_COMPARATOR: SAFE-T-FILL
Přístroj: SAFE-T-FILL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neméněcennost úrovní analytů
Časové okno: Den 1
Studie bude porovnávat koncentrace glukózy, hemoglobinu a hemoglobinu A1c ve vzorcích krve odebraných dvěma různými metodami odběru krve během jediné 2 1/2 hodiny.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seventh Sense Biosystems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-P005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP20-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit