- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01826331
Pobídky pro účast versus výsledky
Pobídky pro účast versus výsledky pro zastavení kouření populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato populační randomizovaná klinická studie je navržena tak, aby porovnávala dlouhodobou míru abstinence ve třech skupinách kuřáků: 1. Ti, kteří se motivovali k účasti na léčbě založené na důkazech určené pro kuřáky v každé fázi změny; 2. ti, kteří se motivovali pro biologicky ověřenou prodlouženou abstinenci po 6 a 12 měsících, kteří se také mohli rozhodnout účastnit se intervence TTM (transteoretický model); a 3. Posouzení pouze kontrolní podmínky.
Konkrétní cíle jsou:
- Posoudit, zda se léčená skupina motivovala pro účast překonává kontrolní skupinu ve 12, 24 a 36 měsících, jak je předpokládáno;
- Posoudit, zda se léčená skupina motivovala pro prodlouženou abstinenci po 6 a 12 měsících, překonává kontrolní skupinu při každém sledování, jak bylo předpokládáno;
- Posoudit, zda léčebná skupina motivovaná pro účast překonává léčebnou skupinu motivovanou pro výsledky po 36 měsících, jak se předpokládalo.
- Porovnat nákladovou efektivitu každé léčby v populaci většinou nemotivovaných kuřáků;
Sekundární cíle jsou:
- Posoudit trajektorie dlouhodobé léčby každé léčby ve srovnání s kontrolami s hypotetizovanou rostoucí trajektorií v podmíněných pobídkách s účastí a snižováním trajektorie v podmíněných pobídkách.
- Pro identifikaci mediátorů dlouhodobých výsledků v každé léčbě, jako je množství účasti na léčbě, příjem, závažnost kouření, fáze změn, soběstačnost, vnímaná zdraví a vnitřní a vnější motivace k ukončení.
- Porovnání úspor nákladů každé léčby modelováním všech dodatečných nákladů na kouření pro zaměstnavatele a kuřáky.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kuřák
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou motivováni pouze pro hodnocení
|
|
|
Experimentální: Pobídky k účasti
Účastníci budou motivováni pro každé posouzení a pro každou relaci odvykání kouření, které dokončí
|
Účastníci obdrží tři programy odvykání kouření
|
|
Experimentální: Pobídky k ukončení
Účastníci budou motivováni pro každé hodnocení a biochemicky potvrzenou abstinenci ve 12 a 24 měsících
|
Účastníci budou mít přístup k programu odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kouření abstinence
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DA034041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pobídky k účasti
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoEndometriózaSpojené království
-
University of HaifaNáborStresové poruchy, posttraumatické | Porucha související se stresemIzrael
-
Université de SherbrookeDokončenoObezita, dětství | Intervence do životního stylu | Předkoncepční péčeKanada
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína