Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de analytniveaus in bloed afgenomen met behulp van een apparaat voor onderzoeksafname te vergelijken met een commercieel predicaat

24 november 2014 bijgewerkt door: Seventh Sense Biosystems

Een onderzoek om analytniveaus in bloedmonsters die zijn afgenomen met het TAP20-C-apparaat te vergelijken met resultaten die zijn verkregen met een vingerprik met behulp van het SAFE-T-FILL capillaire bloedafnamesysteem

Deze studie zal bloedafname uit de onderarm met behulp van een onderzoeksapparaat, TAP20-C, vergelijken met bloedafname uit de vingertop. Het bloed dat uit de onderarm en uit de vingertop wordt verzameld, wordt vervolgens geanalyseerd op glucose, hemoglobine en hemoglobine A1c.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02141
        • Seventh Sense Biosytems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde onderwerpgroep

  1. Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 jaar of ouder.
  2. Vrijwillige schriftelijke toestemming voor deelname aan dit onderzoek.

Diabetische onderwerpgroep

  1. Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 jaar of ouder.
  2. Door zelfrapportage de diagnose diabetes mellitus type 1 of type 2 hebben gekregen.
  3. Vrijwillige schriftelijke toestemming voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen die zwanger zijn of moeders die borstvoeding geven door zelfrapportage.
  2. Proefpersonen die suikerhoudende dranken hebben gegeten of geconsumeerd in de 2 uur voordat de bloedafname begint.
  3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van huidaandoeningen of die zich presenteren met een abnormale huidintegriteit of een atypische huidgezondheid binnen de te testen gebieden.
  4. Proefpersonen met een ontbrekende wijs- of middelvinger aan een hand of een ontbrekende onderarm
  5. Proefpersonen die allergisch zijn voor titanium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TAP20-C
Apparaat: TAP20-C
ACTIVE_COMPARATOR: VEILIG VULLEN
Apparaat: VEILIG VULLEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-inferioriteit van analytniveaus
Tijdsspanne: Dag 1
De studie zal de concentraties van glucose, hemoglobine en hemoglobine A1c in bloedmonsters vergelijken die zijn verzameld met de twee verschillende bloedafnamemethoden in een enkele sessie van 2 1/2 uur.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seventh Sense Biosystems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-P005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op TAP20-C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren