Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące poziomy analitów we krwi pobranej za pomocą badawczego urządzenia do pobierania z predykatem komercyjnym

24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Seventh Sense Biosystems

Badanie porównujące poziomy analitów w próbkach krwi pobranych za pomocą urządzenia TAP20-C z wynikami uzyskanymi z palca za pomocą systemu pobierania krwi kapilarnej SAFE-T-FILL

W tym badaniu porównane zostanie pobieranie krwi z przedramienia za pomocą eksperymentalnego urządzenia TAP20-C z pobieraniem krwi z opuszki palca. Krew pobrana z przedramienia i opuszki palca zostanie następnie przeanalizowana pod kątem glukozy, hemoglobiny i hemoglobiny A1c.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
        • Seventh Sense Biosytems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowa grupa przedmiotowa

  1. Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Dobrowolna pisemna zgoda na udział w tym badaniu.

Grupa tematyczna dla diabetyków

  1. Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Zdiagnozowano u Ciebie cukrzycę typu 1 lub typu 2 na podstawie samoopisu.
  3. Dobrowolna pisemna zgoda na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią według samoopisu.
  2. Osoby, które jadły lub spożywały napoje zawierające cukier w ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem pobierania krwi.
  3. Pacjenci z historią chorób skóry lub z nieprawidłową integralnością skóry lub nietypowym stanem zdrowia skóry w obszarach, które mają być testowane.
  4. Osoby z brakującym palcem wskazującym lub środkowym jednej z dłoni lub z brakującym przedramieniem
  5. Osoby ze stwierdzoną alergią na tytan.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TAP20-C
Urządzenie: TAP20-C
ACTIVE_COMPARATOR: SAFE-T-FILL
Urządzenie: SAFE-T-FILL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nie niższość poziomów analitów
Ramy czasowe: Dzień 1
W ramach badania porównane zostaną stężenia glukozy, hemoglobiny i hemoglobiny A1c w próbkach krwi pobranych dwiema różnymi metodami podczas jednej 2,5-godzinnej sesji.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seventh Sense Biosystems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-P005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na TAP20-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj