Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne analytniveauer i blod indsamlet ved hjælp af en undersøgelsesanordning med et kommercielt prædikat

24. november 2014 opdateret af: Seventh Sense Biosystems

En undersøgelse til sammenligning af analytniveauer i blodprøver indsamlet ved hjælp af TAP20-C-enheden med resultater opnået med fingerstik ved brug af SAFE-T-FILL kapillarblodopsamlingssystem

Denne undersøgelse vil sammenligne blodopsamling fra underarmen ved hjælp af en undersøgelsesanordning, TAP20-C, med blodopsamling fra fingerspidsen. Blodet opsamlet fra underarmen og fra fingerspidsen vil derefter blive analyseret for glukose, hæmoglobin og hæmoglobin A1c.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
        • Seventh Sense Biosytems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund faggruppe

  1. Mandlige og kvindelige frivillige 18 år eller ældre.
  2. Frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Diabetikere emnegruppe

  1. Mandlige og kvindelige frivillige 18 år eller ældre.
  2. Er blevet diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes mellitus ved selvrapportering.
  3. Frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende mødre ved selvrapportering.
  2. Forsøgspersoner, der har spist eller indtaget sukkerholdige drikkevarer i de 2 timer, før blodprøvetagningen begynder.
  3. Forsøgspersoner med en historie med hudsygdomme eller som viser sig med unormal hudintegritet eller atypisk hudsundhed inden for de områder, der skal testes.
  4. Forsøgspersoner med en manglende pegefinger eller langfinger på begge hænder eller en manglende underarm
  5. Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for titanium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TAP20-C
Enhed: TAP20-C
ACTIVE_COMPARATOR: SAFE-T-FILL
Enhed: SAFE-T-FILL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-underlegenhed af analytniveauer
Tidsramme: Dag 1
Undersøgelsen vil sammenligne koncentrationerne af glukose, hæmoglobin og hæmoglobin A1c i blodprøver opsamlet med de to forskellige blodopsamlingsmetoder i en enkelt 2 1/2 times session.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seventh Sense Biosystems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2013

Først opslået (SKØN)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-P005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP20-C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner