一项比较使用研究采集设备采集的血液中分析物水平与商业预测的研究
2014年11月24日 更新者：Seventh Sense Biosystems
一项将使用 TAP20-C 设备采集的血样中的分析物水平与使用 SAFE-T-FILL 毛细管采血系统通过指尖采血获得的结果进行比较的研究
本研究将比较使用研究设备 TAP20-C 从前臂采集的血液与从指尖采集的血液。
然后将从前臂和指尖采集的血液进行葡萄糖、血红蛋白和血红蛋白 A1c 分析。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、美国、02141
- Seventh Sense Biosytems
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康学科组
- 18 岁或以上的男性和女性志愿者。
- 自愿书面同意参与本研究。
糖尿病受试者组
- 18 岁或以上的男性和女性志愿者。
- 已通过自我报告被诊断出患有 1 型或 2 型糖尿病。
- 自愿书面同意参与本研究。
排除标准：
- 通过自我报告怀孕或哺乳的母亲的受试者。
- 在开始采血前 2 小时内吃过或喝过含糖饮料的受试者。
- 有皮肤病史或在待测区域内表现出异常皮肤完整性或非典型皮肤健康的受试者。
- 一只手或前臂缺失食指或中指的受试者
- 已知对钛过敏的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TAP20-C
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：安全填充
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分析物水平的非劣效性
大体时间：第一天
|
该研究将比较在一次 2 1/2 小时的会议中用两种不同的血液采集方法采集的血液样本中葡萄糖、血红蛋白和血红蛋白 A1c 的浓度。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月3日
首次发布 (估计)
2013年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月24日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-P005
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TAP20-C的临床试验
-
Seventh Sense Biosystems未知
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完全的营养不良的儿童
-
Indiana UniversityState University of New York at Buffalo完全的
-
Direction Centrale du Service de Santé des Armées招聘中
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)主动，不招人