Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DBS Frequency on Swallowing Function in Parkinson's Disease

27. dubna 2015 aktualizováno: University of Chicago

Effects of the Stimulation Frequency of STN DBS on Swallowing Function in Patients With Parkinson's Disease

The stimulation frequency has been found to affect the axial symptoms of freezing of gait (FOG) and speech in advanced Parkinson's disease (PD) patients with subthalamic nucleus deep brain stimulation (STN DBS), with the traditionally high stimulation frequency of 130 Hz worsening while low frequency of 60 Hz improving these symptoms. The effect of stimulation frequency on another important axial symptom, swallowing dysfunction, has not been studied. The investigators hypothesize that stimulation frequency could have similar effect on swallowing function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is the first study on the effect of the stimulation frequency on swallowing function in PD patients with STN DBS. Swallowing dysfunction is often difficult to treat pharmacologically and associated with increased morbidity and mortality. This study hence would have significant clinical implications in the management of swallowing dysfunction in these PD patients with STN DBS and could potentially decrease their morbidity and mortality.

The investigators expect that the traditionally high frequency stimulation of 130 Hz would worsen while the low frequency stimulation of 60 Hz would improve the swallowing function in OPMS summary

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Eight PD patients with STN DBS and freezing of gait responsive to stimulation frequency changes will be enrolled.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Eight PD patients with STN DBS and freezing of gait responsive to stimulation frequency changes will be enrolled.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PD DBS 60 Hz, 130 Hz or DBS off
PD DBS on 60 Hz stimulation, 130 Hz stimulation or DBS off
Jiný: PD, DBS
PD DBS frequency on swallowing function

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The primary outcome would be the OPMS swallowing function scores
Časové okno: One year
Eight PD patients with STN DBS and FOG responsive to stimulation frequency changes will be enrolled. Information on the oropharyngeal motility study (OPMS) of the oral, pharyngeal and esophageal phase function will be collected, under "Med on/DBS off", "Med on/DBS 130 Hz", or "Med on/DBS 60 Hz". Each patient will be randomly assigned to these three conditions in a double blinded manner of 30 minutes apart. The patients will be reassessed under the single best condition (likely Med on/DBS 60 Hz) after being on for 6-8 weeks. ANOVA will be used for group comparison of the scores. A regression model will be further used to assess the predicting value (s) of the other scores and demographics for the swallowing function.
One year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The secondary outcome would be the swallowing questionnaire score
Časové okno: One year
Eight PD patients with STN DBS and FOG responsive to stimulation frequency changes will be enrolled. Information on the swallowing questionnaire will be collected, under "Med on/DBS off", "Med on/DBS 130 Hz", or "Med on/DBS 60 Hz". Each patient will be randomly assigned to these three conditions in a double blinded manner of 30 minutes apart. The patients will be reassessed under the single best condition (likely Med on/DBS 60 Hz) after being on for 6-8 weeks.
One year
The secondary outcome would also be the unified PD rating scale
Časové okno: One year
Eight PD patients with STN DBS and FOG responsive to stimulation frequency changes will be enrolled. Information on the unified PD rating scale will be collected, under "Med on/DBS off", "Med on/DBS 130 Hz", or "Med on/DBS 60 Hz". Each patient will be randomly assigned to these three conditions in a double blinded manner of 30 minutes apart. The patients will be reassessed under the single best condition (likely Med on/DBS 60 Hz) after being on for 6-8 weeks.
One year
The secondary outcome would be the FOG questionnaire score
Časové okno: One year
Eight PD patients with STN DBS and FOG responsive to stimulation frequency changes will be enrolled. Information on the FOG questionnaire will be collected, under "Med on/DBS off", "Med on/DBS 130 Hz", or "Med on/DBS 60 Hz". Each patient will be randomly assigned to these three conditions in a double blinded manner of 30 minutes apart. The patients will be reassessed under the single best condition (likely Med on/DBS 60 Hz) after being on for 6-8 weeks.
One year
The secondary outcome would be the standing-walking-sitting test score
Časové okno: One year
Eight PD patients with STN DBS and FOG responsive to stimulation frequency changes will be enrolled. Information on the standing-walking-sitting test will be collected, under "Med on/DBS off", "Med on/DBS 130 Hz", or "Med on/DBS 60 Hz". Each patient will be randomly assigned to these three conditions in a double blinded manner of 30 minutes apart. The patients will be reassessed under the single best condition (likely Med on/DBS 60 Hz) after being on for 6-8 weeks.
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Xie, MD PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0566

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PD, DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit