- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01937585
Zkušební verze tištěných zpráv na podporu role partnerů při podpoře diskusí poskytovatelů o screeningu rakoviny prostaty u mužů s AA
Vyhodnocení kulturně zacílené, personalizované brožury pro poštu určené partnerům ohrožených mužů za účelem usnadnění hodnocení rizika rakoviny prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Přestože muži s AA mají zvýšené riziko rakoviny prostaty (Pca), lékařská doporučení neposkytují konzistentní screeningová doporučení pro tuto skupinu. Všechny pokyny však zdůrazňují potřebu screeningového rozhodování s poskytovatelem. Tato studie hodnotila účinnost brožury navržené pro partnerky AA mužů, která měla pomoci podpořit takovou diskusi ze strany jejich partnerek. Zkoumali jsme také vliv partnerova monitorovacího stylu (tj. rozsah, v jakém se partner obvykle věnuje ohrožení zdraví) na podporu diskuse.
Metody: Partnerky mužů AA (N=231) byly randomizovány tak, aby obdržely buď brožuru CDC screeningu Pca pro muže AA v kombinaci s „partnerskou“ brožurou obsahující strategie na podporu toho, aby muži zahájili návštěvu poskytovatele za účelem projednání screeningu, nebo CDC pouze brožuru a online průzkumy před a po intervenci.
Závěry: Partneři s vysokým monitoringem mohou být efektivní při ovlivňování svých AA kolegů, aby zahájili diskuzi s poskytovatelem, zvláště když je poskytováno zasílání na míru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká žena ve věku 18 let a více a s AA mužským partnerem ve věku 35 až 69 let bez anamnézy diagnózy Pca
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Stav pouze podle brožury CDC
Obdržení brožury CDC partnerkami afroamerických mužů, která má poskytnout afroamerickým mužům informace a pokyny ohledně toho, zda podstoupit screening PSA a/nebo DRE na rakovinu prostaty
|
Obdržení brožury CDC partnerkami afroamerických mužů, která má poskytnout afroamerickým mužům informace a pokyny ohledně toho, zda podstoupit screening PSA a/nebo DRE na rakovinu prostaty
|
Experimentální: Stav partnera a brožury CDC
Obdržení brožury určené pro partnerky afroamerických mužů, která má poskytnout informace o screeningu rakoviny prostaty a strategiích, jak ovlivnit svého partnera, aby naplánoval diskusi s poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda podstoupit screening rakoviny prostaty, v kombinaci s obdržením komparátoru brožura (brožura CDC pro Afroameričana o screeningu rakoviny prostaty).
|
Obdržení brožury určené pro partnerky afroamerických mužů, která má poskytnout informace o screeningu rakoviny prostaty a strategiích, jak ovlivnit svého partnera, aby naplánoval diskusi s poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda podstoupit screening rakoviny prostaty, v kombinaci s obdržením komparátoru brožura (brožura CDC pro Afroameričana o screeningu rakoviny prostaty).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Partnerem hlášené kroky partnera k zahájení návštěvy poskytovatele za účelem projednání screeningu rakoviny prostaty
Časové okno: Dva týdny po základní linii
|
Dva týdny po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTMHB-DOD
- W81XWH-06-1-0099 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .