- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01937585
Prova di messaggi stampati per supportare il ruolo dei partner nella promozione delle discussioni tra fornitori sullo screening del cancro alla prostata tra gli uomini AA
Valutazione di una brochure per posta a domicilio personalizzata e orientata alla cultura diretta ai partner di uomini a rischio per facilitare la valutazione del rischio di cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Sebbene gli uomini AA siano a rischio elevato di cancro alla prostata (Pca), le linee guida mediche non presentano raccomandazioni di screening coerenti per questo gruppo. Tuttavia, tutte le linee guida sottolineano la necessità di vagliare il processo decisionale con un fornitore. Questo studio ha valutato l'efficacia di un opuscolo progettato per le partner femminili di uomini AA, progettato per aiutare a promuovere tale discussione da parte dei loro compagni. Abbiamo anche esplorato l'effetto dello stile di monitoraggio del partner (cioè la misura in cui il partner si occupa tipicamente delle minacce per la salute) sulla promozione della discussione.
Metodi: le partner di sesso femminile di uomini AA (N=231) sono state randomizzate per ricevere un opuscolo CDC per lo screening della Pca per uomini AA, combinato con un opuscolo "partner" contenente strategie per promuovere l'avvio da parte degli uomini di una visita del fornitore per discutere lo screening, o il CDC solo brochure e sondaggi online pre e post intervento completati.
Conclusioni: i partner ad alto monitoraggio possono essere efficaci nell'influenzare i loro compagni AA ad avviare una discussione con il fornitore, in particolare quando viene fornita una messaggistica personalizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna statunitense di età pari o superiore a 18 anni e con un partner maschio AA di età compresa tra 35 e 69 anni senza storia di diagnosi di PCa
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Condizione solo brochure CDC
Ricezione dell'opuscolo CDC da parte di donne partner di uomini afroamericani progettato per fornire agli uomini afroamericani informazioni e indicazioni sull'opportunità di sottoporsi a screening PSA e / o DRE per il cancro alla prostata
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Ricezione dell'opuscolo CDC da parte di donne partner di uomini afroamericani progettato per fornire agli uomini afroamericani informazioni e indicazioni sull'opportunità di sottoporsi a screening PSA e / o DRE per il cancro alla prostata
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Sperimentale: Condizione della brochure del partner e del CDC
Ricezione di un opuscolo progettato per partner femminili di uomini afroamericani progettato per fornire informazioni sullo screening del cancro alla prostata e strategie per influenzare il suo coniuge a programmare una discussione con un operatore sanitario sull'opportunità di sottoporsi a screening del cancro alla prostata, in combinazione con la ricezione del comparatore brochure (opuscolo CDC per afroamericani sullo screening del cancro alla prostata).
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Ricezione di un opuscolo progettato per partner femminili di uomini afroamericani progettato per fornire informazioni sullo screening del cancro alla prostata e strategie per influenzare il suo coniuge a programmare una discussione con un operatore sanitario sull'opportunità di sottoporsi a screening del cancro alla prostata, in combinazione con la ricezione del comparatore brochure (opuscolo CDC per afroamericani sullo screening del cancro alla prostata).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Azioni di mate segnalate dai partner per avviare una visita del fornitore per discutere lo screening del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Due settimane dopo il basale
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Due settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTMHB-DOD
- W81XWH-06-1-0099 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
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