Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní multicentrická prevalenční studie o sepsi (IMPRESS)

19. srpna 2014 aktualizováno: European Society of Intensive Care Medicine

Kampaň za přežití sepse. Mezinárodní multicentrická prevalenční studie o sepsi.

U příležitosti 10 let kampaně za přežití sepse (SSC) a načasované tak, aby se shodovalo se Světovým dnem sepse, 13. září 2013, SSC, ESICM a SCCM provedou mezinárodní bodovou studii prevalence těžké sepse a septického šoku. Cílem tohoto projektu je zjistit celosvětovou zátěž těžkou sepsí a definovat současné postupy péče o sepse v mezinárodním měřítku. Studie je jednoduchým cvičením pro sběr dat pro pacienty, kteří se na Světový den sepse objeví buď v těžké sepsi, nebo v septickém šoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Údaje na úrovni de---identifikovaného pacienta budou shromažďovány o pacientech přicházejících na zúčastněnou jednotku intenzivní péče nebo pohotovostní oddělení s těžkou sepsí nebo septickým šokem po dobu 24 hodin od 00:00 do 24:00 7. listopadu 2013. Pro tuto studii budou shromážděna de---identifikovaná data, která již byla shromážděna jako součást běžné klinické péče. Shromažďovaná data zahrnují charakteristiky nemocnice a JIP, charakteristiky pacienta, závažnost onemocnění a dodržování prvků svazku SSC a mortalitu. Shromažďování a zadávání dat pro každého pacienta přijatého s těžkou sepsí nebo septickým šokem během 24hodinové studie bude trvat 30---60 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie
        • All centres willing to contribute are welcome.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli způsobilí pacienti, musí mít všechny následující:

  • Musí být přijat nebo převezen buď na ED nebo na jednotku intenzivní péče.
  • Máte vysoké klinické podezření na infekci
  • Mít sepsi definovanou infekcí spolu se dvěma nebo více kritérii SIRS
  • Důkaz akutní orgánové dysfunkce a/nebo šoku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, u kterých byla sepse přítomna před začátkem období studie
  • Všichni pacienti dříve zahrnutí do studie během stejného studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: týden
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Selhání orgánů
Časové okno: týden
týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: týden
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

3
Předplatit