- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01943747
Mezinárodní multicentrická prevalenční studie o sepsi (IMPRESS)
19. srpna 2014 aktualizováno: European Society of Intensive Care Medicine
Kampaň za přežití sepse. Mezinárodní multicentrická prevalenční studie o sepsi.
U příležitosti 10 let kampaně za přežití sepse (SSC) a načasované tak, aby se shodovalo se Světovým dnem sepse, 13. září 2013, SSC, ESICM a SCCM provedou mezinárodní bodovou studii prevalence těžké sepse a septického šoku.
Cílem tohoto projektu je zjistit celosvětovou zátěž těžkou sepsí a definovat současné postupy péče o sepse v mezinárodním měřítku.
Studie je jednoduchým cvičením pro sběr dat pro pacienty, kteří se na Světový den sepse objeví buď v těžké sepsi, nebo v septickém šoku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Údaje na úrovni de---identifikovaného pacienta budou shromažďovány o pacientech přicházejících na zúčastněnou jednotku intenzivní péče nebo pohotovostní oddělení s těžkou sepsí nebo septickým šokem po dobu 24 hodin od 00:00 do 24:00 7. listopadu 2013.
Pro tuto studii budou shromážděna de---identifikovaná data, která již byla shromážděna jako součást běžné klinické péče.
Shromažďovaná data zahrnují charakteristiky nemocnice a JIP, charakteristiky pacienta, závažnost onemocnění a dodržování prvků svazku SSC a mortalitu.
Shromažďování a zadávání dat pro každého pacienta přijatého s těžkou sepsí nebo septickým šokem během 24hodinové studie bude trvat 30---60 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli způsobilí pacienti, musí mít všechny následující:
- Musí být přijat nebo převezen buď na ED nebo na jednotku intenzivní péče.
- Máte vysoké klinické podezření na infekci
- Mít sepsi definovanou infekcí spolu se dvěma nebo více kritérii SIRS
- Důkaz akutní orgánové dysfunkce a/nebo šoku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, u kterých byla sepse přítomna před začátkem období studie
- Všichni pacienti dříve zahrnutí do studie během stejného studijního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
28denní úmrtnost
Časové okno: týden
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Selhání orgánů
Časové okno: týden
|
týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ImPRESS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
-
Inonu UniversityDokončeno