敗血症に関する国際多施設有病率研究 (IMPRESS)
2014年8月19日 更新者：European Society of Intensive Care Medicine
生存敗血症キャンペーン。敗血症に関する国際多施設有病率研究。
Surviving Sepsis Campaign (SSC) の 10 周年を記念して、2013 年 9 月 13 日の世界敗血症の日に合わせて、SSC、ESICM、および SCCM は、重度の敗血症と敗血症性ショックの国際的なポイント有病率調査を実施します。
このプロジェクトの目標は、重度の敗血症の世界的な負担を決定し、国際的な敗血症ケアの現在の慣行を定義することです。
この研究は、世界敗血症デーに重度の敗血症または敗血症性ショックを呈している患者の簡単なデータ収集演習です。
調査の概要
詳細な説明
匿名化された患者レベルのデータは、2013 年 11 月 7 日の 00:00 から 24:00 までの 24 時間にわたって、重度の敗血症または敗血症性ショックで参加している集中治療室または救急科を受診した患者について収集されます。
定期的な臨床ケアの一環としてすでに収集されている匿名化されたデータが、この研究のために収集されます。
収集されるデータには、病院と ICU の特性、患者の特性、病気の重症度、および SSC バンドル要素と死亡率の順守が含まれます。
24 時間の試験期間中に重度の敗血症または敗血症性ショックで入院した各患者のデータを収集して入力するには、30 ～ 60 分かかります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー
- All centres willing to contribute are welcome.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の敗血症または敗血症性ショックを呈している患者
説明
包含基準:
適格な患者になるには、次のすべてを持っている必要があります。
- EDまたは集中治療室のいずれかに入院または転院する必要があります。
- 臨床的に感染の疑いが強い
- -2つ以上のSIRS基準とともに感染によって定義される敗血症を持っている
- 急性臓器不全および/またはショックの証拠。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 研究期間の開始前から敗血症が存在している患者
- -同じ研究期間中に以前に研究に含まれていた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：一週間
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臓器不全
時間枠：一週間
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一週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew RHODES, MD, PhD、European Society of Intensive Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月19日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。