- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01943747
International Multicenter Prevalence Study on Sepsis (IMPRESS)
19. august 2014 oppdatert av: European Society of Intensive Care Medicine
Å overleve sepsis-kampanje. International Multicenter Prevalence Study on Sepsis.
For å markere 10 år med Surviving Sepsis Campaign (SSC), og tidsbestemt til å falle sammen med World Sepsis Day, 13. september 2013, vil SSC, ESICM og SCCM gjennomføre en internasjonal punktprevalensstudie av alvorlig sepsis og septisk sjokk.
Målet med dette prosjektet er å bestemme den verdensomspennende byrden av alvorlig sepsis og definere gjeldende praksis for sepsisbehandling internasjonalt.
Studien er en enkel datainnsamlingsøvelse for pasienter som presenterer seg med enten alvorlig sepsis eller septisk sjokk på World Sepsis Day.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Av---identifiserte pasient---nivådata vil bli samlet inn på pasienter som presenterer seg på en deltakende intensivavdeling eller akuttavdeling med alvorlig sepsis eller septisk sjokk over en 24-timers periode fra 00:00 til 24:00 7. november 2013.
Av---identifiserte data som allerede er samlet inn som en del av rutinemessig klinisk behandling, vil bli samlet inn for denne studien.
Data som skal samles inn inkluderer karakteristika for sykehus og intensivavdeling, pasientkarakteristikker, alvorlighetsgrad av sykdom og overholdelse av SSC-buntelementer og dødelighet.
Det vil ta mellom 30---60 minutter å samle inn og legge inn data for hver pasient innlagt med alvorlig sepsis eller septisk sjokk i løpet av den 24 timer lange studieperioden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med enten alvorlig sepsis eller septisk sjokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert må pasienter ha alt av følgende:
- Må legges inn eller overføres til enten ED eller en intensivavdeling.
- Har høy klinisk mistanke om en infeksjon
- Har sepsis som definert av en infeksjon sammen med to eller flere SIRS-kriterier
- Bevis på akutt organdysfunksjon og/eller sjokk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter hvor sepsis har vært tilstede fra før begynnelsen av studieperioden
- Alle pasienter tidligere inkludert i studien i samme studieperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Organsvikt
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ImPRESS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført