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Étude internationale de prévalence multicentrique sur le sepsis (IMPRESS)

19 août 2014 mis à jour par: European Society of Intensive Care Medicine

Campagne Survivre à la septicémie. Étude internationale de prévalence multicentrique sur la septicémie.

Pour marquer les 10 ans de la campagne Surviving Sepsis (SSC), et programmée pour coïncider avec la Journée mondiale de la septicémie, le 13 septembre 2013, la SSC, l'ESICM et la SCCM mèneront une étude internationale sur la prévalence ponctuelle de la septicémie sévère et du choc septique. L'objectif de ce projet est de déterminer le fardeau mondial du sepsis sévère et de définir les pratiques actuelles de soins du sepsis à l'échelle internationale. L'étude est un simple exercice de collecte de données pour les patients présentant une septicémie sévère ou un choc septique lors de la Journée mondiale de la septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Des données anonymisées au niveau du patient seront recueillies sur les patients se présentant à une unité de soins intensifs ou à un service d'urgence participant avec une septicémie grave ou un choc septique sur une période de 24 heures de 00h00 à 24h00 le 07 novembre 2013. Les données désidentifiées qui sont déjà collectées dans le cadre des soins cliniques de routine seront collectées pour cette étude. Les données à collecter comprennent les caractéristiques de l'hôpital et de l'unité de soins intensifs, les caractéristiques des patients, la gravité de la maladie et l'adhésion aux éléments de l'ensemble SSC et à la mortalité. Il faudra entre 30 et 60 minutes pour collecter et saisir les données de chaque patient admis avec une septicémie sévère ou un choc septique au cours de la période d'étude de 24 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique
        • All centres willing to contribute are welcome.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients présentant un sepsis sévère ou un choc septique

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligibles, les patients doivent avoir tous les éléments suivants :

  • Doit être admis ou transféré à l'urgence ou à une unité de soins intensifs.
  • Avoir une forte suspicion clinique d'infection
  • Avoir une septicémie telle que définie par une infection associée à au moins deux critères SIRS
  • Preuve d'un dysfonctionnement organique aigu et/ou d'un état de choc.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients chez qui la septicémie était présente avant le début de la période d'étude
  • Tous les patients précédemment inclus dans l'étude au cours de la même période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: une semaine
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Défaillance d'organe
Délai: une semaine
une semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: une semaine
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Première publication (Estimation)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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