- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01943747
Étude internationale de prévalence multicentrique sur le sepsis (IMPRESS)
19 août 2014 mis à jour par: European Society of Intensive Care Medicine
Campagne Survivre à la septicémie. Étude internationale de prévalence multicentrique sur la septicémie.
Pour marquer les 10 ans de la campagne Surviving Sepsis (SSC), et programmée pour coïncider avec la Journée mondiale de la septicémie, le 13 septembre 2013, la SSC, l'ESICM et la SCCM mèneront une étude internationale sur la prévalence ponctuelle de la septicémie sévère et du choc septique.
L'objectif de ce projet est de déterminer le fardeau mondial du sepsis sévère et de définir les pratiques actuelles de soins du sepsis à l'échelle internationale.
L'étude est un simple exercice de collecte de données pour les patients présentant une septicémie sévère ou un choc septique lors de la Journée mondiale de la septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des données anonymisées au niveau du patient seront recueillies sur les patients se présentant à une unité de soins intensifs ou à un service d'urgence participant avec une septicémie grave ou un choc septique sur une période de 24 heures de 00h00 à 24h00 le 07 novembre 2013.
Les données désidentifiées qui sont déjà collectées dans le cadre des soins cliniques de routine seront collectées pour cette étude.
Les données à collecter comprennent les caractéristiques de l'hôpital et de l'unité de soins intensifs, les caractéristiques des patients, la gravité de la maladie et l'adhésion aux éléments de l'ensemble SSC et à la mortalité.
Il faudra entre 30 et 60 minutes pour collecter et saisir les données de chaque patient admis avec une septicémie sévère ou un choc septique au cours de la période d'étude de 24 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients présentant un sepsis sévère ou un choc septique
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles, les patients doivent avoir tous les éléments suivants :
- Doit être admis ou transféré à l'urgence ou à une unité de soins intensifs.
- Avoir une forte suspicion clinique d'infection
- Avoir une septicémie telle que définie par une infection associée à au moins deux critères SIRS
- Preuve d'un dysfonctionnement organique aigu et/ou d'un état de choc.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients chez qui la septicémie était présente avant le début de la période d'étude
- Tous les patients précédemment inclus dans l'étude au cours de la même période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: une semaine
|
une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Défaillance d'organe
Délai: une semaine
|
une semaine
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: une semaine
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Première publication (Estimation)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ImPRESS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .