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Studio multicentrico internazionale sulla prevalenza della sepsi (IMPRESS)

19 agosto 2014 aggiornato da: European Society of Intensive Care Medicine

Campagna per sopravvivere alla sepsi. Studio multicentrico internazionale sulla prevalenza della sepsi.

Per celebrare i 10 anni della Surviving Sepsis Campaign (SSC), e in concomitanza con la Giornata mondiale della sepsi, il 13 settembre 2013, l'SSC, l'ESICM e l'SCCM condurranno uno studio internazionale sulla prevalenza puntuale della sepsi grave e dello shock settico. L'obiettivo di questo progetto è determinare il carico mondiale di sepsi grave e definire le attuali pratiche di cura della sepsi a livello internazionale. Lo studio è un semplice esercizio di raccolta dati per i pazienti che presentano sepsi grave o shock settico durante la Giornata mondiale della sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I dati anonimi a livello di paziente saranno raccolti su pazienti che si presentano a un'unità di terapia intensiva o a un pronto soccorso partecipanti con sepsi grave o shock settico per un periodo di 24 ore dalle 00:00 alle 24:00 del 07 novembre 2013. Per questo studio verranno raccolti dati anonimi che sono già stati raccolti come parte dell'assistenza clinica di routine. I dati da raccogliere includono le caratteristiche dell'ospedale e della terapia intensiva, le caratteristiche del paziente, la gravità della malattia e l'aderenza agli elementi del bundle SSC e alla mortalità. Ci vorranno tra i 30 e i 60 minuti per raccogliere e inserire i dati per ogni paziente ricoverato con sepsi grave o shock settico durante il periodo di studio di 24 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio
        • All centres willing to contribute are welcome.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che presentano sepsi grave o shock settico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idonei, i pazienti devono avere tutti i seguenti requisiti:

  • Deve essere ricoverato o trasferito in PS o in un'unità di terapia intensiva.
  • Avere un alto sospetto clinico di infezione
  • Avere sepsi come definita da un'infezione insieme a due o più criteri SIRS
  • Evidenza di disfunzione d'organo acuta e/o Shock.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti in cui la sepsi era presente da prima dell'inizio del periodo di studio
  • Tutti i pazienti precedentemente inclusi nello studio durante lo stesso periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insufficienza d'organo
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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