- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01943747
Studio multicentrico internazionale sulla prevalenza della sepsi (IMPRESS)
19 agosto 2014 aggiornato da: European Society of Intensive Care Medicine
Campagna per sopravvivere alla sepsi. Studio multicentrico internazionale sulla prevalenza della sepsi.
Per celebrare i 10 anni della Surviving Sepsis Campaign (SSC), e in concomitanza con la Giornata mondiale della sepsi, il 13 settembre 2013, l'SSC, l'ESICM e l'SCCM condurranno uno studio internazionale sulla prevalenza puntuale della sepsi grave e dello shock settico.
L'obiettivo di questo progetto è determinare il carico mondiale di sepsi grave e definire le attuali pratiche di cura della sepsi a livello internazionale.
Lo studio è un semplice esercizio di raccolta dati per i pazienti che presentano sepsi grave o shock settico durante la Giornata mondiale della sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati anonimi a livello di paziente saranno raccolti su pazienti che si presentano a un'unità di terapia intensiva o a un pronto soccorso partecipanti con sepsi grave o shock settico per un periodo di 24 ore dalle 00:00 alle 24:00 del 07 novembre 2013.
Per questo studio verranno raccolti dati anonimi che sono già stati raccolti come parte dell'assistenza clinica di routine.
I dati da raccogliere includono le caratteristiche dell'ospedale e della terapia intensiva, le caratteristiche del paziente, la gravità della malattia e l'aderenza agli elementi del bundle SSC e alla mortalità.
Ci vorranno tra i 30 e i 60 minuti per raccogliere e inserire i dati per ogni paziente ricoverato con sepsi grave o shock settico durante il periodo di studio di 24 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- All centres willing to contribute are welcome.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che presentano sepsi grave o shock settico
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idonei, i pazienti devono avere tutti i seguenti requisiti:
- Deve essere ricoverato o trasferito in PS o in un'unità di terapia intensiva.
- Avere un alto sospetto clinico di infezione
- Avere sepsi come definita da un'infezione insieme a due o più criteri SIRS
- Evidenza di disfunzione d'organo acuta e/o Shock.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti in cui la sepsi era presente da prima dell'inizio del periodo di studio
- Tutti i pazienti precedentemente inclusi nello studio durante lo stesso periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Insufficienza d'organo
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ImPRESS
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