- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01943747
Kansainvälinen monikeskustutkimus sepsisestä (IMPRESS)
tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: European Society of Intensive Care Medicine
Selviytynyt sepsiskampanjasta. Kansainvälinen monikeskustutkimus sepsisestä.
SSC, SSC, ESICM ja SCCM suorittavat 13. syyskuuta 2013 Surviving Sepsis Campaign (SSC) -kampanjan 10-vuotisjuhlan kunniaksi ja ajoittuvat samaan aikaan Maailman sepsispäivän kanssa.
Tämän projektin tavoitteena on määrittää maailmanlaajuisesti vakavan sepsiksen taakka ja määritellä nykyiset sepsiksen hoidon käytännöt kansainvälisesti.
Tutkimus on yksinkertainen tiedonkeruuharjoitus potilaille, joilla on joko vaikea sepsis tai septinen shokki Maailman sepsispäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistamattomat potilas---tason tiedot kerätään potilaista, jotka saapuvat osallistuvaan tehohoitoon tai ensiapuun, joilla on vakava sepsis tai septinen shokki 24 tunnin aikana 7.11.2013 klo 00.00-24.00.
Tätä tutkimusta varten kerätään tunnistamattomat tiedot, jotka on jo kerätty osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Kerättävä tieto sisältää sairaalan ja teho-osaston ominaisuudet, potilaan ominaisuudet, sairauden vaikeusasteen sekä SSC-nippuelementtien noudattamisen ja kuolleisuuden.
Tietojen kerääminen ja syöttäminen jokaisesta potilaasta, jolla on vakava sepsis tai septinen shokki 24 tunnin tutkimusjakson aikana, kestää 30–60 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on joko vaikea sepsis tai septinen sokki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen kelvollisilla potilailla on oltava kaikki seuraavat:
- On otettava tai siirrettävä joko päivystävälle tai teho-osastolle.
- Sinulla on korkea kliininen epäily infektiosta
- Sinulla on sepsis infektion ja kahden tai useamman SIRS-kriteerin määrittelemänä
- Todisteet akuutista elinten toimintahäiriöstä ja/tai shokista.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla sepsis on ollut ennen tutkimusjakson alkua
- Kaikki tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat saman tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ImPRESS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .