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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01943747
Internationale multizentrische Prävalenzstudie zu Sepsis (IMPRESS)
19. August 2014 aktualisiert von: European Society of Intensive Care Medicine
Überlebende Sepsis-Kampagne. Internationale multizentrische Prävalenzstudie zu Sepsis.
Anlässlich des 10-jährigen Jubiläums der Surviving Sepsis Campaign (SSC) und zeitgleich mit dem Welt-Sepsis-Tag am 13. September 2013 werden SSC, ESICM und SCCM eine internationale Punktprävalenzstudie zu schwerer Sepsis und septischem Schock durchführen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die weltweite Belastung durch schwere Sepsis zu bestimmen und die aktuellen Praktiken der Sepsisversorgung international zu definieren.
Die Studie ist eine einfache Datenerhebungsübung für Patienten, die sich am Welt-Sepsis-Tag entweder mit schwerer Sepsis oder septischem Schock vorstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anonymisierte Patientendaten werden über einen Zeitraum von 24 Stunden von 00:00 bis 24:00 Uhr am 7. November 2013 von Patienten gesammelt, die sich auf einer teilnehmenden Intensivstation oder Notaufnahme mit schwerer Sepsis oder septischem Schock vorstellen.
Anonymisierte Daten, die bereits im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden, werden für diese Studie erhoben.
Die zu erhebenden Daten umfassen Krankenhaus- und Intensivstationsmerkmale, Patientenmerkmale, Schwere der Erkrankung und Einhaltung der SSC-Bündelelemente und Sterblichkeit.
Es dauert zwischen 30 und 60 Minuten, um Daten für jeden Patienten zu sammeln und einzugeben, der mit schwerer Sepsis oder septischem Schock über den 24-Stunden-Studienzeitraum aufgenommen wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um in Frage zu kommen, müssen Patienten alle folgenden Voraussetzungen erfüllen:
- Muss entweder in die Notaufnahme oder auf eine Intensivstation aufgenommen oder verlegt werden.
- Haben Sie einen hohen klinischen Verdacht auf eine Infektion
- Sepsis haben, definiert durch eine Infektion zusammen mit zwei oder mehr SIRS-Kriterien
- Anzeichen einer akuten Organfunktionsstörung und/oder eines Schocks.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, bei denen die Sepsis schon vor Beginn des Studienzeitraums bestand
- Alle Patienten, die zuvor während desselben Studienzeitraums in die Studie aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: eine Woche
|
eine Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Organversagen
Zeitfenster: eine Woche
|
eine Woche
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: eine Woche
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ImPRESS
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