- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943747
Estudo Multicêntrico Internacional de Prevalência em Sepse (IMPRESS)
19 de agosto de 2014 atualizado por: European Society of Intensive Care Medicine
Campanha Sobrevivendo à Sepse. Estudo Multicêntrico Internacional de Prevalência em Sepse.
Para marcar os 10 anos da Surviving Sepsis Campaign (SSC), e programado para coincidir com o Dia Mundial da Sepse, em 13 de setembro de 2013, o SSC, ESICM e SCCM conduzirão um estudo internacional de prevalência pontual de sepse grave e choque séptico.
O objetivo deste projeto é determinar a carga mundial de sepse grave e definir as práticas atuais de tratamento de sepse internacionalmente.
O estudo é um exercício simples de coleta de dados para pacientes com sepse grave ou choque séptico no Dia Mundial da Sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados não identificados do paciente serão coletados em pacientes que se apresentam a uma unidade de terapia intensiva participante ou departamento de emergência com sepse grave ou choque séptico durante um período de 24 horas, das 00:00 às 24:00 de 07 de novembro de 2013.
Dados não identificados que já são coletados como parte do atendimento clínico de rotina serão coletados para este estudo.
Os dados a serem coletados incluem características do hospital e da UTI, características do paciente, gravidade da doença e adesão aos elementos do pacote SSC e mortalidade.
Levará de 30 a 60 minutos para coletar e inserir dados para cada paciente admitido com sepse grave ou choque séptico durante o período de estudo de 24 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Brussels, Bélgica
- All centres willing to contribute are welcome.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes apresentando sepse grave ou choque séptico
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem elegíveis, os pacientes devem ter todos os itens a seguir:
- Deve ser admitido ou transferido para o ED ou uma Unidade de Terapia Intensiva.
- Ter uma alta suspeita clínica de uma infecção
- Ter sepse definida por uma infecção junto com dois ou mais critérios de SIRS
- Evidência de disfunção orgânica aguda e/ou choque.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes nos quais a sepse esteve presente antes do início do período do estudo
- Quaisquer pacientes incluídos anteriormente no estudo durante o mesmo período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: uma semana
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Falência do órgão
Prazo: uma semana
|
uma semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da Permanência no Hospital
Prazo: uma semana
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ImPRESS
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