Nemzetközi multicentrikus prevalencia tanulmány a szepszisről (IMPRESS)
2014. augusztus 19. frissítette: European Society of Intensive Care Medicine
Túlélni a szepszis kampányt. Nemzetközi multicentrikus prevalencia tanulmány a szepszisről.
A Surviving Sepsis Campaign (SSC) 10. évfordulója alkalmából, és a Szepszis Világnapjához időzítve, 2013. szeptember 13-án az SSC, az ESICM és az SCCM nemzetközi pontprevalencia vizsgálatot végez a súlyos szepszis és szeptikus sokk vonatkozásában.
A projekt célja a súlyos szepszis világméretű terheinek meghatározása és a szepszis ellátás jelenlegi gyakorlatának nemzetközi meghatározása.
A tanulmány egy egyszerű adatgyűjtési gyakorlat olyan betegek számára, akik súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban jelentkeznek a Szepszis Világnapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az azonosítatlan betegek --- szintű adatokat gyűjtik a résztvevő intenzív osztályon vagy sürgősségi osztályon súlyos szepszissel vagy szeptikus sokkkal jelentkező betegekről 2013. november 7-én 00:00 és 24:00 óra között 24 órán keresztül.
A rutin klinikai ellátás részeként már gyűjtött azonosítatlan adatokat gyűjtjük ehhez a vizsgálathoz.
Az összegyűjtendő adatok magukban foglalják a kórházi és intenzív osztály jellemzőit, a betegek jellemzőit, a betegség súlyosságát, valamint az SSC-köteg elemeinek betartását és a mortalitást.
30-60 percet vesz igénybe az adatok gyűjtése és bevitele minden egyes súlyos szepszissel vagy szeptikus sokkkal felvett beteg esetében a 24 órás vizsgálati időszak alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosultsághoz a betegeknek rendelkezniük kell az alábbiak mindegyikével:
- Fel kell venni vagy át kell helyezni az orvosi osztályra vagy az intenzív osztályra.
- Erős a fertőzés klinikai gyanúja
- Szepszisben szenved, amelyet egy fertőzés és két vagy több SIRS-kritérium határoz meg
- Akut szervi diszfunkció és/vagy sokk bizonyítéka.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Azok a betegek, akiknél a szepszis a vizsgálati időszak kezdete előtt volt jelen
- Minden olyan beteg, aki korábban részt vett a vizsgálatban ugyanabban a vizsgálati időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szerv leállás
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ImPRESS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .