- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01943747
Internationaal multicenter prevalentieonderzoek naar sepsis (IMPRESS)
19 augustus 2014 bijgewerkt door: European Society of Intensive Care Medicine
Sepsis-campagne overleven. Internationaal multicenter prevalentieonderzoek naar sepsis.
Ter gelegenheid van de 10e verjaardag van de Surviving Sepsis Campaign (SSC), en samenvallend met Wereld Sepsis Dag, op 13 september 2013, zullen de SSC, ESICM en SCCM een internationale puntprevalentiestudie uitvoeren van ernstige sepsis en septische shock.
Het doel van dit project is om de wereldwijde last van ernstige sepsis te bepalen en de huidige praktijken van sepsiszorg internationaal te definiëren.
De studie is een eenvoudige oefening voor het verzamelen van gegevens voor patiënten die zich presenteren met ernstige sepsis of septische shock op Wereld Sepsis Dag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau worden verzameld over patiënten die zich op een deelnemende intensive care-afdeling of afdeling spoedeisende hulp presenteren met ernstige sepsis of septische shock gedurende een periode van 24 uur van 00:00 tot 24:00 uur op 7 november 2013.
Voor dit onderzoek zullen geanonimiseerde gegevens worden verzameld die al zijn verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Gegevens die moeten worden verzameld, zijn onder meer ziekenhuis- en IC-kenmerken, patiëntkenmerken, ernst van de ziekte, naleving van SSC-bundelelementen en mortaliteit.
Het duurt tussen de 30 en 60 minuten om gegevens te verzamelen en in te voeren voor elke patiënt die is opgenomen met ernstige sepsis of septische shock gedurende de onderzoeksperiode van 24 uur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met ernstige sepsis of septische shock
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen, moeten patiënten al het volgende hebben:
- Moet worden opgenomen of overgebracht naar de SEH of een Intensive Care Unit.
- Een hoog klinisch vermoeden van een infectie hebben
- Sepsis hebben zoals gedefinieerd door een infectie samen met twee of meer SIRS-criteria
- Bewijs van acute orgaandisfunctie en/of shock.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten bij wie de sepsis aanwezig was van vóór het begin van de onderzoeksperiode
- Alle patiënten die eerder in de studie waren opgenomen tijdens dezelfde studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Orgaanfalen
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ImPRESS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Septische shock
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidHemorragische shock | IVC-inklapbaarheidsindexIran, Islamitische Republiek
-
University of PennsylvaniaVoltooidCardiovasculaire shock | Circulatoire shockVerenigde Staten