- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01943747
Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie rozpowszechnienia sepsy (IMPRESS)
19 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: European Society of Intensive Care Medicine
Kampania Surviving Sepsis. Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie rozpowszechnienia sepsy.
Aby uczcić 10. rocznicę Kampanii Surviving Sepsis (SSC) i zbiegać się w czasie ze Światowym Dniem Sepsy, 13 września 2013 r. SSC, ESICM i SCCM przeprowadzą międzynarodowe badanie punktowe występowania ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego.
Celem tego projektu jest określenie ogólnoświatowego obciążenia ciężką sepsą i zdefiniowanie aktualnych praktyk w zakresie opieki nad sepsą na arenie międzynarodowej.
Badanie jest prostym ćwiczeniem zbierania danych dla pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym w Światowy Dzień Sepsy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane na poziomie de---identyfikowanego pacjenta będą gromadzone na temat pacjentów zgłaszających się na uczestniczący oddział intensywnej terapii lub oddział ratunkowy z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym w ciągu 24 godzin od 00:00 do 24:00 7 listopada 2013 r.
Na potrzeby tego badania zostaną zebrane zdezidentyfikowane dane, które zostały już zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Dane, które należy zebrać, obejmują charakterystykę szpitala i OIOM, charakterystykę pacjenta, ciężkość choroby oraz przestrzeganie elementów pakietu SSC i śmiertelność.
Zebranie i wprowadzenie danych dla każdego pacjenta przyjętego z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym w ciągu 24-godzinnego okresu badania zajmie od 30 do 60 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:
- Musi zostać przyjęty lub przeniesiony na SOR lub oddział intensywnej terapii.
- Masz wysokie kliniczne podejrzenie infekcji
- Mieć posocznicę zdefiniowaną jako infekcja wraz z dwoma lub więcej kryteriami SIRS
- Dowody na ostrą dysfunkcję narządu i/lub wstrząs.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, u których sepsa występowała przed rozpoczęciem okresu badania
- Wszyscy pacjenci włączeni wcześniej do badania w tym samym okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niewydolność narządów
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ImPRESS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .