- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01943747
International Multicenter Prevalence Study on Sepsis (IMPRESS)
19. august 2014 opdateret af: European Society of Intensive Care Medicine
Overlevende sepsis-kampagne. International Multicenter Prevalence Study on Sepsis.
For at markere 10 år med Surviving Sepsis Campaign (SSC), og tidsbestemt til at falde sammen med World Sepsis Day, vil SSC, ESICM og SCCM den 13. september 2013 gennemføre en international punktprævalensundersøgelse af svær sepsis og septisk shock.
Målet med dette projekt er at bestemme den verdensomspændende byrde af svær sepsis og definere nuværende praksis for sepsisbehandling internationalt.
Undersøgelsen er en simpel dataindsamlingsøvelse for patienter, der præsenterer sig med enten svær sepsis eller septisk shock på World Sepsis Day.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Af---identificerede patient---niveau data vil blive indsamlet om patienter, der præsenterer på en deltagende intensivafdeling eller akutafdeling med svær sepsis eller septisk shock over en 24 timers periode fra 00:00 til 24:00 den 7. november 2013.
Af---identificerede data, der allerede er indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk pleje, vil blive indsamlet til denne undersøgelse.
Data, der skal indsamles, omfatter hospitals- og ICU-karakteristika, patientkarakteristika, sygdommens sværhedsgrad og overholdelse af SSC-bundtelementer og dødelighed.
Det vil tage mellem 30---60 minutter at indsamle og indtaste data for hver patient indlagt med svær sepsis eller septisk shock i løbet af den 24 timers undersøgelsesperiode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- All centres willing to contribute are welcome.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med enten svær sepsis eller septisk shock
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være kvalificerede skal patienter have alle følgende:
- Skal indlægges eller overføres til enten ED eller en intensiv afdeling.
- Har en høj klinisk mistanke om en infektion
- Har sepsis som defineret af en infektion sammen med to eller flere SIRS-kriterier
- Tegn på akut organdysfunktion og/eller shock.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, hvor sepsis har været til stede fra før begyndelsen af undersøgelsesperioden
- Alle patienter, der tidligere var inkluderet i undersøgelsen i den samme undersøgelsesperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
28-dages dødelighed
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Organsvigt
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew RHODES, MD, PhD, European Society of Intensive Care Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2013
Først opslået (Skøn)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ImPRESS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi