- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01946958
Triple P S Pediatrickými Rezidenty
Randomizovaná kontrolní studie dopadu primární péče Triple P na dětské pacienty a jejich pacienty
Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolní studii k vyhodnocení dopadu Triple P na klinickou praxi pediatrických pacientů a na vybrané výsledky rodičů a dětí. Tato studie dosáhne tohoto zastřešujícího cíle prostřednictvím řešení dvou konkrétních cílů.
Cíl 1. Vliv Triple P na praxi pediatra: otestovat účinek výcviku Triple P na praxi dětských rezidentů při řešení a zvládání psychosociálních problémů.
Hypotéza 1: Po dokončení studie budou mít rezidenti zařazení do intervenční skupiny ve srovnání s rezidenty vystavenými kontrolnímu stavu:
- zvýšená úroveň dovedností,
- zvýšené sebevědomí a
- zvýšená spokojenost při řešení a zvládání psychosociálních problémů
Cíl 2. Vliv Triple P na výsledky rodičů a dětí: otestovat účinek intervencí Triple P na pocity vlastní účinnosti rodičů, strategie rodičovské disciplíny a na externalizující chování dětí.
Hypotéza 2: Po dokončení intervence budou mít rodiče a děti, které dostanou intervenci, ve srovnání s těmi, kteří dostanou kontrolní stav,:
- větší snížení cílených problémů s chováním dětí,
- větší omezení dysfunkčních rodičovských praktik,
- zvýšené používání vhodné disciplíny a pozitivních rodičovských strategií a
- větší důvěru v rodičovské schopnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pro pediatrické rezidenty:
- Přiděleno zúčastněné klinice kontinuity
Kritéria vyloučení pro pediatrické rezidenty:
- Nepřiřazeno zúčastněné klinice kontinuity
Kritéria zahrnutí pro rodiče:
- Rodič oprávněného dítěte.
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení pro rodiče:
- Rodič nezpůsobilého dítěte
- Neanglicky mluvící
Kritéria pro zařazení dítěte:
- Ošetřeno zúčastněným rezidentem
- Mezi 18 měsíci a 12 lety
- Nemá žádnou diagnózu duševního zdraví
- Nedostává léky ani terapii od profesionála
Kritéria vyloučení pro dítě:
- Není ošetřeno zúčastněným rezidentem
- Věk je mimo způsobilý rozsah
- Má diagnózu duševního zdraví
- V současné době dostáváte léky nebo terapii od profesionála
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení v primární péči (PC) Triple P
Tato skupina absolvovala standardizovaný výcvik v primární péči (PC) Triple P.
|
PC Triple P je krátká rodičovská intervence kombinující konkrétní rady od poskytovatele s nácvikem rodičů a sebehodnocením.
|
|
Experimentální: Péče jako Usal
Tato skupina poskytovala péči jako obvykle.
Tato skupina nebyla trénována v intervencích PC Triple P.
|
Pediatričtí rezidenti, kteří nejsou vystaveni PC Triple P, poskytují svou standardní péči rodičům, kteří se potýkají s problémy s rodičovstvím nebo s obavami z chování dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dětských rezidentních dovednostech a důvěře při vedení konzultací s rodiči o chování dítěte
Časové okno: Jeden rok
|
Pediatři absolvují konzultační dovednosti s rodiči a hodnocení důvěry na začátku, před školením, po školení a následném sledování.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledcích rodiny - rodičovský pocit vlastní účinnosti, používání pozitivní disciplíny a chování dítěte
Časové okno: Jeden rok
|
Rodiče účastnící se studie dokončí hodnocení jejich disciplinárních strategií, jejich pocitu sebevědomí jako rodiče a chování jejich dítěte na začátku a při sledování.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCH-13683
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení na PC Triple P
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Universitat Jaume INáborSpecifická fobieŠpanělsko
-
Hvidovre University HospitalUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoHIV infekceSpojené státy, Portoriko
-
Full-Life Technologies GmbHNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy, Čína, Austrálie, Turecko (Türkiye)
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoTuberkulóza | Virus lidské imunodeficience | KoinfekceGhana