- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01946958
Potrójne P z rezydentami pediatrii
Randomizowane badanie kontrolne wpływu potrójnej opieki podstawowej opieki zdrowotnej na mieszkańców pediatrii i ich pacjentów
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu oceny wpływu Triple P na praktykę kliniczną rezydentów pediatrycznych oraz na wyniki wybranych rodziców i dzieci. Niniejsze badanie pozwoli osiągnąć ten nadrzędny cel poprzez zajęcie się dwoma celami szczegółowymi.
Cel 1. Wpływ potrójnego P na praktykę rezydenta pediatrycznego: zbadanie wpływu treningu potrójnego P na praktykę rezydentów pediatrycznych w rozwiązywaniu i radzeniu sobie z problemami psychospołecznymi.
Hipoteza 1: Po zakończeniu badania mieszkańcy przydzieleni do grupy interwencyjnej, w porównaniu z mieszkańcami poddanymi warunkom kontrolnym, będą mieli:
- wyższy poziom umiejętności,
- zwiększona pewność siebie i
- wzrost satysfakcji z radzenia sobie z problemami psychospołecznymi i radzenia sobie z nimi
Cel 2. Wpływ potrójnego P na wyniki rodziców i dzieci: zbadanie wpływu interwencji potrójnego P na poczucie własnej skuteczności rodziców, strategie dyscyplinowania rodziców i zachowania eksternalizacyjne dzieci.
Hipoteza 2: Po zakończeniu interwencji rodzice i dzieci otrzymujące interwencję, w porównaniu do tych, którzy otrzymali warunek kontrolny, będą mieli:
- większa redukcja ukierunkowanych problemów z zachowaniem dzieci,
- większa redukcja dysfunkcyjnych praktyk rodzicielskich,
- zwiększone stosowanie odpowiedniej dyscypliny i pozytywnych strategii rodzicielskich oraz
- większe zaufanie do zdolności rodzicielskich.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla rezydentów pediatrycznych:
- Przydzielony do uczestniczącej kliniki ciągłości
Kryteria wykluczenia dla rezydentów pediatrycznych:
- Nieprzypisany do uczestniczącej kliniki ciągłości
Kryteria włączenia dla rodzica:
- Rodzic uprawnionego dziecka.
- Mówi po angielsku
Kryteria wykluczenia dla rodzica:
- Rodzic niekwalifikującego się dziecka
- Nieanglojęzyczny
Kryteria włączenia dla dziecka:
- Leczony przez uczestniczącego mieszkańca
- Od 18 miesięcy do 12 lat
- Nie ma diagnozy stanu psychicznego
- Nie otrzymuje leków ani terapii od profesjonalisty
Kryteria wykluczenia dla dziecka:
- Nie leczony przez uczestniczącego mieszkańca
- Wiek wykracza poza kwalifikujący się zakres
- Posiada orzeczenie o stanie zdrowia psychicznego
- Obecnie otrzymuje leki lub terapię od profesjonalisty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przeszkolony w podstawowej opiece zdrowotnej (PC) Triple P
Ta grupa przeszła standardowe szkolenie w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej (PC) Triple P.
|
PC Triple P to krótka interwencja rodzicielska łącząca konkretne porady od dostawcy z próbą rodzicielską i samooceną.
|
Eksperymentalny: Pielęgnuj jak zwykle
Ta grupa zapewniała opiekę jak zwykle.
Ta grupa nie była przeszkolona w interwencjach PC Triple P.
|
Rezydenci pediatryczni, którzy nie są narażeni na PC Triple P, zapewniają standardową opiekę rodzicom zmagającym się z problemami rodzicielskimi lub problemami z zachowaniem dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana umiejętności i pewności rezydentów pediatrii w prowadzeniu konsultacji z rodzicami na temat zachowań dzieci
Ramy czasowe: Rok
|
Pediatryczni rezydenci przeprowadzą konsultacje z rodzicami dotyczące umiejętności i oceny pewności siebie na początku, przed treningiem, po treningu i po zakończeniu.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wynikach rodziny – poczucie własnej skuteczności rodziców, stosowanie pozytywnej dyscypliny i zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Rok
|
Rodzice biorący udział w badaniu dokonają oceny swoich strategii dyscyplinowania, poczucia pewności siebie jako rodzica oraz zachowania dziecka na początku badania iw okresie kontrolnym.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-13683
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening w PC Triple P
-
St. Louis UniversityZakończony
-
Universidad de los Andes, ChileMunicipalidad de Lo Barnechea, ChileRekrutacyjny
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalZakończony
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustZakończony
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProblemy z destrukcyjnym zachowaniem w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Centers for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaUniversity of Georgia; Oregon Research Institute; The University of QueenslandZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntownicze | Destrukcyjne zaburzenia zachowania w dzieciństwie | Interakcje rodzic-dzieckoStany Zjednoczone
-
University of ManchesterNieznanySchizofrenia | Rodzicielstwo | PsychozaZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNieznanyObjawy behawioralneZjednoczone Królestwo
-
Washington University School of MedicineZakończonyZaburzenie zachowania | Maltretowanie dzieci