- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01946958
Triple P med pediatriske beboere
Randomisert kontrollstudie av virkningen av Trippel P i primærhelsetjenesten på pediatriske beboere og deres pasienter
Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å evaluere effekten av Triple P på klinikkpraksisen til pediatriske beboere og på utvalgte foreldre- og barnresultater. Denne studien vil oppnå det overordnede målet ved å adressere to spesifikke mål.
Mål 1. Triple Ps effekt på pediatriske beboers praksis: test effekten av Triple P-trening på praksis av pediatriske beboere i å adressere og håndtere psykososiale problemer.
Hypotese 1: Ved fullføring av forsøket vil beboere som er tilordnet intervensjonsgruppen, sammenlignet med beboere som er utsatt for kontrolltilstanden, ha:
- økte ferdighetsnivåer,
- økt selvtillit, og
- økt tilfredshet med å håndtere og håndtere psykososiale problemstillinger
Mål 2. Triple Ps effekt på foreldre- og barnresultater: test effekten av Triple P-intervensjoner på foreldres følelser av selveffektivitet, foreldres disiplinstrategier og på barns eksternaliserende atferd.
Hypotese 2: Ved fullføring av intervensjonen vil foreldre og barn som mottar intervensjonen, sammenlignet med de som mottar kontrolltilstanden, ha:
- større reduksjon i målrettede atferdsproblemer hos barn,
- større reduksjon i dysfunksjonelle foreldrepraksis,
- økt bruk av passende disiplin og positive foreldrestrategier, og
- større tillit til foreldreevnen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pediatrisk beboer:
- Tildelt en deltakende kontinuitetsklinikk
Ekskluderingskriterier for pediatrisk beboer:
- Ikke tildelt en deltakende kontinuitetsklinikk
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Forelder til et berettiget barn.
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- En forelder til et ikke-kvalifisert barn
- Ikke-engelsktalende
Inkluderingskriterier for barn:
- Behandles av en deltakende beboer
- Mellom 18 måneder og 12 år
- Har ingen psykisk helsediagnose
- Får ikke medisiner eller terapi fra en profesjonell
Ekskluderingskriterier for barn:
- Ikke behandlet av en deltakende beboer
- Alder faller utenfor kvalifisert område
- Har en psykisk helsediagnose
- Mottar for tiden medisiner eller terapi fra en profesjonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplært i Primary Care (PC) Triple P
Denne gruppen fikk standardisert opplæring i Primary Care (PC) Triple P.
|
PC Triple P er en kort foreldreintervensjon som kombinerer spesifikke råd fra leverandøren med foreldreøving og selvevaluering.
|
|
Eksperimentell: Care as Usal
Denne gruppen ga omsorg som vanlig.
Denne gruppen ble ikke opplært i PC Triple P intervensjoner.
|
Pediatriske beboere som ikke er eksponert for PC Triple P gir sin standard omsorg til foreldre som sliter med foreldreproblemer eller bekymringer om barns atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pediatriske beboers ferdigheter og tillit til å gjennomføre foreldrekonsultasjoner om barns atferd
Tidsramme: Ett år
|
Pediatriske beboere vil fullføre en foreldrekonsultasjon ferdigheter og tillitsvurdering ved baseline, før-trening, etter-trening og oppfølging.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i familieresultater - foreldrenes følelse av selveffektivitet, bruk av positiv disiplin og barns atferd
Tidsramme: Ett år
|
Foreldre som deltar i studien vil fullføre en vurdering om deres disiplinstrategier, deres følelse av tillit som forelder og deres barns oppførsel ved baseline og oppfølging.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCH-13683
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .