- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01946958
Kolminkertainen P lapsipotilaiden kanssa
Satunnaistettu kontrollitutkimus perushoidon Triple P:n vaikutuksesta lapsipotilaisiin ja heidän potilaisiinsa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe arvioida Triple P:n vaikutusta lapsipotilaiden klinikan käytäntöön sekä valittuihin vanhempien ja lasten tuloksiin. Tämä tutkimus saavuttaa tämän yleistavoitteen käsittelemällä kahta erityistä tavoitetta.
Tavoite 1. Triple P:n vaikutus lastenhoitoon: testaa Triple P -koulutuksen vaikutusta lapsipotilaiden käytäntöön psykososiaalisten ongelmien käsittelyssä ja hallinnassa.
Hypoteesi 1: Kokeen päätyttyä interventioryhmään kuuluvilla asukkailla on vertailutilanteelle altistuviin asukkaisiin verrattuna:
- lisääntynyt taitotaso,
- lisääntynyt luottamus ja
- lisääntynyt tyytyväisyys psykososiaalisten ongelmien käsittelyyn ja hallintaan
Tavoite 2. Triple P:n vaikutus vanhemman ja lapsen tuloksiin: testaa Triple P -interventioiden vaikutusta vanhempien itsetehokkuuteen, vanhempien kurinpitostrategioihin ja lasten ulkoistavaan käyttäytymiseen.
Hypoteesi 2: Intervention päätyttyä interventiota saavilla vanhemmilla ja lapsilla on kontrollitilan saaneihin verrattuna:
- vähentää paremmin kohdennettuja lasten käyttäytymisongelmia,
- vähentää enemmän toimivia vanhemmuuden käytäntöjä,
- sopivan kurinalaisuuden ja positiivisten vanhemmuuden strategioiden lisääntynyt käyttö ja
- lisää luottamusta vanhemmuuden kykyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit lapsipotilaille:
- Määrätty osallistuvalle jatkuvuusklinikalle
Poissulkemiskriteerit lapsipotilaille:
- Ei määrätty osallistuvalle jatkuvuusklinikalle
Vanhemman mukaanottokriteerit:
- Tukikelpoisen lapsen vanhempi.
- Puhuu englantia
Vanhemman poissulkemiskriteerit:
- Tukikelvottoman lapsen vanhempi
- Ei-englanninkielinen
Lapsen osallistumiskriteerit:
- Osallistuvan asukkaan hoitama
- 18 kuukauden ja 12 vuoden välillä
- Hänellä ei ole mielenterveysdiagnoosia
- Ei saa lääkitystä tai terapiaa ammattilaiselta
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistuvan asukkaan hoitamaa
- Ikä ei ole kelvollisen alueen ulkopuolella
- Hänellä on mielenterveysdiagnoosi
- Saat parhaillaan lääkitystä tai terapiaa ammattilaiselta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutettu perusterveydenhuollossa (PC) Triple P
Tämä ryhmä sai standardoidun perushoidon (PC) Triple P -koulutuksen.
|
PC Triple P on lyhyt vanhemmuuden interventio, jossa yhdistyvät palveluntarjoajan erityiset neuvot vanhemman harjoituksiin ja itsearviointiin.
|
|
Kokeellinen: Hoito kuten tavallisesti
Tämä ryhmä hoiti normaalisti.
Tätä ryhmää ei koulutettu PC Triple P -interventioihin.
|
Pediatriset asukkaat, jotka eivät ole altistuneet PC Triple P:lle, tarjoavat normaalia hoitoa vanhemmille, jotka kamppailevat vanhemmuusongelmien tai lasten käyttäytymisongelmien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lastenlääkäritaitojen ja -luottamuksen järjestämiseen lasten käyttäytymistä koskevissa vanhempien konsultaatioissa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lastenlääkärit suorittavat vanhempien konsultointitaitojen ja itseluottamuksen arvioinnin lähtötilanteessa, esikoulutuksessa, koulutuksen jälkeen ja seurannassa.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perhetuloksissa - vanhempien omatehokkuus, positiivisen kurin käyttö ja lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimukseen osallistuvat vanhemmat suorittavat arvion kurinpitostrategioistaan, itseluottamuksestaan vanhempana ja lapsensa käyttäytymisestä lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-13683
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .