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Tripla P con residenti pediatrici

17 settembre 2013 aggiornato da: Fred Rivara, Seattle Children's Hospital

Studio di controllo randomizzato sull'impatto delle cure primarie Triple P sui residenti pediatrici e sui loro pazienti

L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio di controllo randomizzato per valutare l'impatto della tripla P sulla pratica clinica dei residenti pediatrici e su determinati esiti di genitori e figli. Questo studio raggiungerà questo obiettivo generale affrontando due obiettivi specifici.

Obiettivo 1. Effetto della tripla P sulla pratica dei residenti pediatrici: testare l'effetto della formazione sulla tripla P sulla pratica dei residenti pediatrici nell'affrontare e gestire i problemi psicosociali.

Ipotesi 1: Al termine della sperimentazione, i residenti assegnati al gruppo di intervento, rispetto ai residenti esposti alla condizione di controllo, avranno:

  1. aumento dei livelli di abilità,
  2. maggiore fiducia, e
  3. maggiore soddisfazione nell'affrontare e gestire i problemi psicosociali

Obiettivo 2. Effetto della tripla P sui risultati di genitori e figli: testare l'effetto degli interventi della tripla P sui sentimenti di autoefficacia dei genitori, sulle strategie disciplinari dei genitori e sul comportamento esternalizzante dei bambini.

Ipotesi 2: Al termine dell'intervento, i genitori e i bambini che ricevono l'intervento, rispetto a quelli che ricevono la condizione di controllo, avranno:

  1. maggiore riduzione dei problemi comportamentali mirati del bambino,
  2. una maggiore riduzione delle pratiche genitoriali disfunzionali,
  3. un maggiore uso di una disciplina appropriata e di strategie genitoriali positive, e
  4. maggiore fiducia nelle capacità genitoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per residenti pediatrici:

  • Assegnato a una clinica di continuità partecipante

Criteri di esclusione per residenti pediatrici:

  • Non assegnato a una clinica di continuità partecipante

Criteri di inclusione per i genitori:

  • Genitore di un figlio idoneo.
  • Parla inglese

Criteri di esclusione per il genitore:

  • Un genitore di un figlio non idoneo
  • Non di lingua inglese

Criteri di inclusione per il bambino:

  • Curato da un residente partecipante
  • Tra 18 mesi e 12 anni
  • Non ha alcuna diagnosi di salute mentale
  • Non sta ricevendo farmaci o terapie da un professionista

Criteri di esclusione per il bambino:

  • Non curato da un residente partecipante
  • L'età non rientra nell'intervallo ammissibile
  • Ha una diagnosi di salute mentale
  • Attualmente riceve farmaci o terapia da un professionista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestrato in Primary Care (PC) Triple P
Questo gruppo ha ricevuto una formazione standardizzata in Primary Care (PC) Triple P.
Comportamentale: Allenamento in PC Triple P
PC Triple P è un breve intervento genitoriale che combina i consigli specifici del fornitore con le prove dei genitori e l'autovalutazione.
Sperimentale: Cura come al solito
Questo gruppo ha fornito assistenza come al solito. Questo gruppo non è stato addestrato negli interventi PC Triple P.
Altro: Cura come al solito
I residenti pediatrici non esposti a PC Triple P forniscono la loro assistenza standard ai genitori alle prese con problemi genitoriali o problemi comportamentali dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle competenze dei residenti pediatrici e fiducia nel condurre consultazioni con i genitori sul comportamento del bambino
Lasso di tempo: Un anno
I residenti pediatrici completeranno una valutazione delle capacità di consultazione dei genitori e della fiducia al basale, pre-formazione, post-formazione e follow-up.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei risultati familiari: senso di autoefficacia dei genitori, uso di una disciplina positiva e comportamento del bambino
Lasso di tempo: Un anno
I genitori che partecipano allo studio completeranno una valutazione sulle loro strategie disciplinari, il loro senso di fiducia come genitore e il comportamento del loro bambino al basale e al follow-up.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

Doris Duke Charitable Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-13683

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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