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Triplo P com residentes de pediatria

17 de setembro de 2013 atualizado por: Fred Rivara, Seattle Children's Hospital

Estudo de controle randomizado sobre o impacto do Triplo P da atenção primária em residentes pediátricos e seus pacientes

O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto do Triplo P na prática clínica de residentes de pediatria e em resultados selecionados para pais e filhos. Este estudo alcançará esse objetivo abrangente ao abordar dois objetivos específicos.

Objetivo 1. Efeito do Triplo P na Prática do Residente de Pediatria: testar o efeito do treinamento do Triplo P na prática do residente de pediatria na abordagem e gerenciamento de problemas psicossociais.

Hipótese 1: Ao final do estudo, os residentes designados para o grupo de intervenção, comparados aos residentes expostos à condição de controle, terão:

  1. aumento dos níveis de habilidade,
  2. maior confiança e
  3. maior satisfação em lidar e gerenciar questões psicossociais

Objetivo 2. Efeito do Triplo P nos resultados de pais e filhos: testar o efeito das intervenções do Triplo P nos sentimentos de autoeficácia dos pais, nas estratégias de disciplina dos pais e no comportamento de externalização das crianças.

Hipótese 2: Ao final da intervenção, pais e filhos que receberam a intervenção, em comparação com aqueles que receberam a condição de controle, terão:

  1. maior redução nos problemas de comportamento infantil direcionado,
  2. maior redução nas práticas parentais disfuncionais,
  3. maior uso de disciplina apropriada e estratégias parentais positivas, e
  4. maior confiança na capacidade parental.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão para Residente de Pediatria:

  • Atribuído a uma clínica de continuidade participante

Critérios de Exclusão para Residente Pediátrico:

  • Não atribuído a uma clínica de continuidade participante

Critérios de inclusão para pais:

  • Pai de uma criança elegível.
  • Fala inglês

Critérios de Exclusão para Pais:

  • Um pai de uma criança inelegível
  • não fala inglês

Critérios de inclusão para crianças:

  • Tratado por um residente participante
  • Entre 18 meses e 12 anos
  • Não tem nenhum diagnóstico de saúde mental
  • Não está recebendo medicação ou terapia de um profissional

Critérios de Exclusão para Criança:

  • Não tratado por um residente participante
  • A idade está fora do intervalo elegível
  • Tem um diagnóstico de saúde mental
  • Atualmente recebendo medicação ou terapia de um profissional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinado em Atenção Primária (CP) Triplo P
Este grupo recebeu treinamento padronizado em Cuidados Primários (CP) Triple P.
O PC Triple P é uma intervenção parental breve que combina conselhos específicos do provedor com ensaio e autoavaliação dos pais.
Experimental: Cuidado como Usual
Este grupo prestou cuidados como de costume. Este grupo não foi treinado em intervenções PC Triple P.
Os residentes pediátricos não expostos ao PC Triplo P fornecem seus cuidados padrão aos pais que lutam com problemas parentais ou problemas de comportamento infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades e confiança do residente pediátrico em conduzir consultas aos pais sobre o comportamento infantil
Prazo: Um ano
Os residentes pediátricos farão uma avaliação de habilidades de consulta e confiança dos pais no início, pré-treinamento, pós-treinamento e acompanhamento.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados familiares - senso de autoeficácia dos pais, uso de disciplina positiva e comportamento infantil
Prazo: Um ano
Os pais participantes do estudo completarão uma avaliação sobre suas estratégias de disciplina, seu senso de confiança como pais e o comportamento de seus filhos na linha de base e no acompanhamento.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-13683

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