- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01946958
Triplo P com residentes de pediatria
Estudo de controle randomizado sobre o impacto do Triplo P da atenção primária em residentes pediátricos e seus pacientes
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto do Triplo P na prática clínica de residentes de pediatria e em resultados selecionados para pais e filhos. Este estudo alcançará esse objetivo abrangente ao abordar dois objetivos específicos.
Objetivo 1. Efeito do Triplo P na Prática do Residente de Pediatria: testar o efeito do treinamento do Triplo P na prática do residente de pediatria na abordagem e gerenciamento de problemas psicossociais.
Hipótese 1: Ao final do estudo, os residentes designados para o grupo de intervenção, comparados aos residentes expostos à condição de controle, terão:
- aumento dos níveis de habilidade,
- maior confiança e
- maior satisfação em lidar e gerenciar questões psicossociais
Objetivo 2. Efeito do Triplo P nos resultados de pais e filhos: testar o efeito das intervenções do Triplo P nos sentimentos de autoeficácia dos pais, nas estratégias de disciplina dos pais e no comportamento de externalização das crianças.
Hipótese 2: Ao final da intervenção, pais e filhos que receberam a intervenção, em comparação com aqueles que receberam a condição de controle, terão:
- maior redução nos problemas de comportamento infantil direcionado,
- maior redução nas práticas parentais disfuncionais,
- maior uso de disciplina apropriada e estratégias parentais positivas, e
- maior confiança na capacidade parental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão para Residente de Pediatria:
- Atribuído a uma clínica de continuidade participante
Critérios de Exclusão para Residente Pediátrico:
- Não atribuído a uma clínica de continuidade participante
Critérios de inclusão para pais:
- Pai de uma criança elegível.
- Fala inglês
Critérios de Exclusão para Pais:
- Um pai de uma criança inelegível
- não fala inglês
Critérios de inclusão para crianças:
- Tratado por um residente participante
- Entre 18 meses e 12 anos
- Não tem nenhum diagnóstico de saúde mental
- Não está recebendo medicação ou terapia de um profissional
Critérios de Exclusão para Criança:
- Não tratado por um residente participante
- A idade está fora do intervalo elegível
- Tem um diagnóstico de saúde mental
- Atualmente recebendo medicação ou terapia de um profissional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinado em Atenção Primária (CP) Triplo P
Este grupo recebeu treinamento padronizado em Cuidados Primários (CP) Triple P.
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O PC Triple P é uma intervenção parental breve que combina conselhos específicos do provedor com ensaio e autoavaliação dos pais.
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Experimental: Cuidado como Usual
Este grupo prestou cuidados como de costume.
Este grupo não foi treinado em intervenções PC Triple P.
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Os residentes pediátricos não expostos ao PC Triplo P fornecem seus cuidados padrão aos pais que lutam com problemas parentais ou problemas de comportamento infantil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades e confiança do residente pediátrico em conduzir consultas aos pais sobre o comportamento infantil
Prazo: Um ano
|
Os residentes pediátricos farão uma avaliação de habilidades de consulta e confiança dos pais no início, pré-treinamento, pós-treinamento e acompanhamento.
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados familiares - senso de autoeficácia dos pais, uso de disciplina positiva e comportamento infantil
Prazo: Um ano
|
Os pais participantes do estudo completarão uma avaliação sobre suas estratégias de disciplina, seu senso de confiança como pais e o comportamento de seus filhos na linha de base e no acompanhamento.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCH-13683
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