- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01946958
Triple P mit pädiatrischen Assistenzärzten
Randomisierte Kontrollstudie zum Einfluss von Triple P in der Grundversorgung auf pädiatrische Bewohner und ihre Patienten
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie, um die Auswirkungen von Triple P auf die Klinikpraxis pädiatrischer Assistenzärzte und auf ausgewählte Eltern-Kind-Ergebnisse zu bewerten. Diese Studie wird dieses übergeordnete Ziel erreichen, indem sie zwei spezifische Ziele anspricht.
Ziel 1. Die Wirkung von Triple P auf die Praxis von pädiatrischen Assistenzärzten: Testen Sie die Wirkung von Triple P-Training auf die Praxis von pädiatrischen Assistenzärzten bei der Bewältigung und Bewältigung psychosozialer Probleme.
Hypothese 1: Am Ende des Versuchs haben die der Interventionsgruppe zugeordneten Bewohner im Vergleich zu Bewohnern, die der Kontrollbedingung ausgesetzt waren, Folgendes:
- erhöhtes Fähigkeitsniveau,
- erhöhtes Selbstvertrauen und
- erhöhte Zufriedenheit bei der Bewältigung und Bewältigung psychosozialer Probleme
Ziel 2. Die Wirkung von Triple P auf die Ergebnisse von Eltern und Kindern: Testen Sie die Wirkung von Triple P-Interventionen auf das Selbstwirksamkeitsgefühl der Eltern, die Disziplinierungsstrategien der Eltern und auf das externalisierende Verhalten der Kinder.
Hypothese 2: Nach Abschluss der Intervention haben Eltern und Kinder, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu denen, die die Kontrollbedingung erhalten, Folgendes:
- stärkere Reduzierung gezielter Verhaltensprobleme bei Kindern,
- stärkere Reduzierung dysfunktionaler Erziehungspraktiken,
- verstärkter Einsatz angemessener Disziplin und positiver Erziehungsstrategien und
- größeres Vertrauen in die Erziehungsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für pädiatrische Assistenzärzte:
- Zuweisung an eine teilnehmende Kontinuitätsklinik
Ausschlusskriterien für pädiatrische Assistenzärzte:
- Keinem teilnehmenden Kontinuitätszentrum zugeordnet
Einschlusskriterien für Eltern:
- Elternteil eines berechtigten Kindes.
- Spricht Englisch
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Ein Elternteil eines nicht teilnahmeberechtigten Kindes
- Nicht Englisch sprechend
Einschlusskriterien für Kinder:
- Von einem teilnehmenden Bewohner behandelt
- Zwischen 18 Monaten und 12 Jahren
- Hat keine psychische Diagnose
- Erhält keine Medikamente oder Therapie von einem Fachmann
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Nicht von einem teilnehmenden Bewohner behandelt
- Das Alter liegt außerhalb des zulässigen Bereichs
- Hat eine psychische Diagnose
- Sie erhalten derzeit Medikamente oder eine Therapie durch einen Fachmann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausgebildet in Primary Care (PC) Triple P
Diese Gruppe erhielt eine standardisierte Ausbildung in Primary Care (PC) Triple P.
|
PC Triple P ist eine kurze Erziehungsintervention, die spezifische Ratschläge des Anbieters mit Elternproben und Selbsteinschätzung kombiniert.
|
|
Experimental: Pflege wie üblich
Diese Gruppe sorgte wie gewohnt für die Betreuung.
Diese Gruppe war nicht in PC-Triple-P-Interventionen geschult.
|
Assistenzärzte in der Pädiatrie, die nicht PC Triple P ausgesetzt sind, bieten Eltern, die mit Erziehungsproblemen oder Bedenken hinsichtlich des kindlichen Verhaltens zu kämpfen haben, ihre Standardversorgung an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Fähigkeiten und des Selbstvertrauens pädiatrischer Assistenzärzte bei der Durchführung von Elterngesprächen zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Pädiatrische Assistenzärzte führen zu Beginn, vor dem Training, nach dem Training und bei der Nachuntersuchung eine Beurteilung der Kompetenzen und des Selbstvertrauens der Eltern durch.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Familienergebnisse – Selbstwirksamkeitsgefühl der Eltern, Anwendung positiver Disziplin und kindliches Verhalten
Zeitfenster: Ein Jahr
|
An der Studie teilnehmende Eltern werden eine Beurteilung ihrer Disziplinierungsstrategien, ihres Selbstvertrauens als Eltern und des Verhaltens ihres Kindes zu Beginn und bei der Nachuntersuchung durchführen.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-13683
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