- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01946958
Triple P avec résidents en pédiatrie
Étude contrôlée randomisée de l'impact du Triple P en soins primaires sur les résidents en pédiatrie et leurs patients
L'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de Triple P sur la pratique clinique des résidents en pédiatrie et sur certains résultats pour les parents et les enfants. Cette étude atteindra cet objectif primordial en abordant deux objectifs spécifiques.
Objectif 1. Effet Triple P sur la pratique des résidents en pédiatrie : tester l'effet de la formation Triple P sur la pratique des résidents en pédiatrie dans le traitement et la gestion des problèmes psychosociaux.
Hypothèse 1 : À la fin de l'essai, les résidents affectés au groupe d'intervention, comparativement aux résidents exposés à la condition de contrôle, auront :
- niveaux de compétence accrus,
- confiance accrue, et
- satisfaction accrue à traiter et à gérer les problèmes psychosociaux
Objectif 2. Effet de Triple P sur les résultats des parents et des enfants : tester l'effet des interventions Triple P sur les sentiments d'auto-efficacité des parents, les stratégies de discipline des parents et le comportement d'extériorisation des enfants.
Hypothèse 2 : À la fin de l'intervention, les parents et les enfants recevant l'intervention, comparativement à ceux recevant la condition de contrôle, auront :
- une plus grande réduction des problèmes de comportement des enfants ciblés,
- une plus grande réduction des pratiques parentales dysfonctionnelles,
- recours accru à une discipline appropriée et à des stratégies parentales positives, et
- une plus grande confiance dans la capacité parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les résidents en pédiatrie :
- Affecté à une clinique de continuité participante
Critères d'exclusion pour les résidents en pédiatrie :
- Non affecté à une clinique de continuité participante
Critères d'inclusion pour le parent :
- Parent d'un enfant admissible.
- Parle anglais
Critères d'exclusion pour le parent :
- Un parent d'un enfant inadmissible
- Non anglophone
Critères d'inclusion pour l'enfant :
- Traité par un résident participant
- Entre 18 mois et 12 ans
- N'a pas de diagnostic de santé mentale
- Ne reçoit pas de médicaments ou de thérapie d'un professionnel
Critères d'exclusion pour l'enfant :
- Non traité par un résident participant
- L'âge se situe en dehors de la plage d'admissibilité
- A un diagnostic de santé mentale
- Reçoit actuellement des médicaments ou une thérapie d'un professionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formé en soins primaires (PC) Triple P
Ce groupe a reçu une formation standardisée en soins primaires (PC) Triple P.
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PC Triple P est une brève intervention parentale combinant des conseils spécifiques du fournisseur avec une répétition et une auto-évaluation des parents.
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Expérimental: Soins comme d'habitude
Ce groupe a fourni des soins comme d'habitude.
Ce groupe n'a pas été formé aux interventions PC Triple P.
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Les résidents en pédiatrie non exposés au PC Triple P fournissent leurs soins habituels aux parents aux prises avec des problèmes parentaux ou des problèmes de comportement de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les compétences et la confiance des résidents en pédiatrie dans la tenue de consultations parentales sur le comportement de l'enfant
Délai: Un ans
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Les résidents en pédiatrie effectueront une évaluation des compétences et de la confiance des parents en consultation au départ, avant la formation, après la formation et au suivi.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les résultats familiaux - sentiment d'efficacité personnelle des parents, utilisation d'une discipline positive et comportement de l'enfant
Délai: Un ans
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Les parents participant à l'étude effectueront une évaluation de leurs stratégies disciplinaires, de leur sentiment de confiance en tant que parent et du comportement de leur enfant au départ et au suivi.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-13683
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