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Triple P avec résidents en pédiatrie

17 septembre 2013 mis à jour par: Fred Rivara, Seattle Children's Hospital

Étude contrôlée randomisée de l'impact du Triple P en soins primaires sur les résidents en pédiatrie et leurs patients

L'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de Triple P sur la pratique clinique des résidents en pédiatrie et sur certains résultats pour les parents et les enfants. Cette étude atteindra cet objectif primordial en abordant deux objectifs spécifiques.

Objectif 1. Effet Triple P sur la pratique des résidents en pédiatrie : tester l'effet de la formation Triple P sur la pratique des résidents en pédiatrie dans le traitement et la gestion des problèmes psychosociaux.

Hypothèse 1 : À la fin de l'essai, les résidents affectés au groupe d'intervention, comparativement aux résidents exposés à la condition de contrôle, auront :

  1. niveaux de compétence accrus,
  2. confiance accrue, et
  3. satisfaction accrue à traiter et à gérer les problèmes psychosociaux

Objectif 2. Effet de Triple P sur les résultats des parents et des enfants : tester l'effet des interventions Triple P sur les sentiments d'auto-efficacité des parents, les stratégies de discipline des parents et le comportement d'extériorisation des enfants.

Hypothèse 2 : À la fin de l'intervention, les parents et les enfants recevant l'intervention, comparativement à ceux recevant la condition de contrôle, auront :

  1. une plus grande réduction des problèmes de comportement des enfants ciblés,
  2. une plus grande réduction des pratiques parentales dysfonctionnelles,
  3. recours accru à une discipline appropriée et à des stratégies parentales positives, et
  4. une plus grande confiance dans la capacité parentale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les résidents en pédiatrie :

  • Affecté à une clinique de continuité participante

Critères d'exclusion pour les résidents en pédiatrie :

  • Non affecté à une clinique de continuité participante

Critères d'inclusion pour le parent :

  • Parent d'un enfant admissible.
  • Parle anglais

Critères d'exclusion pour le parent :

  • Un parent d'un enfant inadmissible
  • Non anglophone

Critères d'inclusion pour l'enfant :

  • Traité par un résident participant
  • Entre 18 mois et 12 ans
  • N'a pas de diagnostic de santé mentale
  • Ne reçoit pas de médicaments ou de thérapie d'un professionnel

Critères d'exclusion pour l'enfant :

  • Non traité par un résident participant
  • L'âge se situe en dehors de la plage d'admissibilité
  • A un diagnostic de santé mentale
  • Reçoit actuellement des médicaments ou une thérapie d'un professionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formé en soins primaires (PC) Triple P
Ce groupe a reçu une formation standardisée en soins primaires (PC) Triple P.
PC Triple P est une brève intervention parentale combinant des conseils spécifiques du fournisseur avec une répétition et une auto-évaluation des parents.
Expérimental: Soins comme d'habitude
Ce groupe a fourni des soins comme d'habitude. Ce groupe n'a pas été formé aux interventions PC Triple P.
Les résidents en pédiatrie non exposés au PC Triple P fournissent leurs soins habituels aux parents aux prises avec des problèmes parentaux ou des problèmes de comportement de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les compétences et la confiance des résidents en pédiatrie dans la tenue de consultations parentales sur le comportement de l'enfant
Délai: Un ans
Les résidents en pédiatrie effectueront une évaluation des compétences et de la confiance des parents en consultation au départ, avant la formation, après la formation et au suivi.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats familiaux - sentiment d'efficacité personnelle des parents, utilisation d'une discipline positive et comportement de l'enfant
Délai: Un ans
Les parents participant à l'étude effectueront une évaluation de leurs stratégies disciplinaires, de leur sentiment de confiance en tant que parent et du comportement de leur enfant au départ et au suivi.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2013

Première publication (Estimation)

20 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-13683

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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