- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01946958
Triple P Con Residentes de Pediatría
Estudio de control aleatorizado del impacto de Triple P de atención primaria en los residentes de pediatría y sus pacientes
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo de control aleatorio para evaluar el impacto de Triple P en la práctica clínica de los residentes de pediatría y en resultados seleccionados para padres e hijos. Este estudio logrará ese objetivo general al abordar dos objetivos específicos.
Objetivo 1. Efecto de Triple P en la práctica de los residentes de pediatría: probar el efecto de la capacitación de Triple P en la práctica de los residentes de pediatría para abordar y manejar problemas psicosociales.
Hipótesis 1: Al finalizar el ensayo, los residentes asignados al grupo de intervención, en comparación con los residentes expuestos a la condición de control, tendrán:
- mayores niveles de habilidad,
- mayor confianza, y
- mayor satisfacción en el tratamiento y manejo de problemas psicosociales
Objetivo 2. Efecto de Triple P en los resultados de padres e hijos: probar el efecto de las intervenciones de Triple P en los sentimientos de autoeficacia de los padres, las estrategias de disciplina de los padres y el comportamiento externalizante de los niños.
Hipótesis 2: Al finalizar la intervención, los padres y los niños que reciben la intervención, en comparación con los que reciben la condición de control, tendrán:
- una mayor reducción en los problemas de conducta infantil específicos,
- una mayor reducción en las prácticas de crianza disfuncionales,
- mayor uso de disciplina apropiada y estrategias de crianza positivas, y
- mayor confianza en la capacidad de crianza.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión para Residente de Pediatría:
- Asignado a una clínica de continuidad participante
Criterios de exclusión para residentes de pediatría:
- No asignado a una clínica de continuidad participante
Criterios de inclusión para los padres:
- Padre de un niño elegible.
- Habla inglés
Criterios de exclusión para padres:
- Un padre de un niño no elegible
- No hablan inglés
Criterios de inclusión para el niño:
- Tratado por un residente participante
- Entre 18 meses y 12 años
- No tiene ningún diagnóstico de salud mental.
- No está recibiendo medicación o terapia de un profesional
Criterios de exclusión para el niño:
- No tratado por un residente participante
- La edad está fuera del rango elegible
- Tiene un diagnóstico de salud mental.
- Actualmente recibe medicación o terapia de un profesional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formado en Atención Primaria (AP) Triple P
Este grupo recibió una formación estandarizada en Triple P de Atención Primaria (AP).
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PC Triple P es una intervención breve para padres que combina consejos específicos del proveedor con ensayo y autoevaluación de los padres.
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|
Experimental: Cuidado como Usual
Este grupo brindó atención como de costumbre.
Este grupo no fue capacitado en intervenciones de CP Triple P.
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Los residentes de pediatría que no están expuestos a PC Triple P brindan su atención estándar a los padres que luchan con problemas de crianza o problemas de comportamiento infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades y la confianza de los residentes de pediatría para realizar consultas con los padres sobre el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Un año
|
Los residentes de pediatría completarán una evaluación de confianza y habilidades de consulta con los padres al inicio, antes y después de la capacitación y durante el seguimiento.
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los resultados familiares: sentido de autoeficacia de los padres, uso de disciplina positiva y comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Un año
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Los padres que participen en el estudio completarán una evaluación sobre sus estrategias de disciplina, su sentido de confianza como padres y el comportamiento de su hijo al inicio y en el seguimiento.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCH-13683
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