- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01946958
Triple P med pediatriska boende
Randomiserad kontrollstudie av effekten av primärvård Triple P på pediatriska boende och deras patienter
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effekten av Triple P på klinikpraxis för pediatriska boende och på utvalda föräldrar och barn. Denna studie kommer att uppnå det övergripande målet genom att ta itu med två specifika mål.
Syfte 1. Triple P:s effekt på pediatrisk invånares praktik: testa effekten av Triple P-träning på praktiken hos pediatriska boende i att ta itu med och hantera psykosociala problem.
Hypotes 1: Vid slutförandet av försöket kommer invånare som tilldelats interventionsgruppen, jämfört med boende som exponerats för kontrolltillståndet, att ha:
- ökad kompetensnivå,
- ökat självförtroende, och
- ökad tillfredsställelse i att hantera och hantera psykosociala frågor
Syfte 2. Triple P:s effekt på föräldrars och barns resultat: testa effekten av Triple P-interventioner på föräldrars känslor av själveffektivitet, föräldrars disciplineringsstrategier och på barns externaliserande beteende.
Hypotes 2: Vid slutförandet av interventionen kommer föräldrar och barn som får interventionen, jämfört med de som får kontrolltillståndet, att ha:
- större minskning av riktade beteendeproblem hos barn,
- större minskning av dysfunktionella föräldrapraxis,
- ökad användning av lämplig disciplin och positiva föräldrastrategier, och
- större förtroende för föräldraförmåga.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för pediatrisk boende:
- Tilldelad en deltagande kontinuitetsklinik
Uteslutningskriterier för pediatrisk boende:
- Inte tilldelad en deltagande kontinuitetsklinik
Inklusionskriterier för förälder:
- Förälder till ett berättigat barn.
- Talar engelska
Uteslutningskriterier för förälder:
- En förälder till ett olämpligt barn
- Icke engelsktalande
Inklusionskriterier för barn:
- Behandlas av en deltagande boende
- Mellan 18 månader och 12 år
- Har ingen psykisk diagnos
- Får inte medicin eller terapi från en professionell
Uteslutningskriterier för barn:
- Behandlas inte av en deltagande boende
- Åldern faller utanför det kvalificerade intervallet
- Har en psykisk diagnos
- Får för närvarande medicin eller terapi från en professionell
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildad i primärvård (PC) Triple P
Denna grupp fick standardiserad utbildning i Primary Care (PC) Triple P.
|
PC Triple P är en kort föräldraintervention som kombinerar specifika råd från leverantören med förälderrepetition och självutvärdering.
|
|
Experimentell: Vård som Usal
Denna grupp gav vård som vanligt.
Denna grupp utbildades inte i PC Triple P-interventioner.
|
Pediatriska invånare som inte exponeras för PC Triple P ger sin standardvård till föräldrar som kämpar med föräldraproblem eller problem med barns beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pediatriskt boendes färdigheter och förtroende för att genomföra föräldrakonsultationer om barns beteende
Tidsram: Ett år
|
Pediatriska invånare kommer att slutföra en förälderkonsultationskompetens och självförtroendebedömning vid baslinjen, före träning, efter träning och uppföljning.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i familjeresultat - föräldrars känsla av själveffektivitet, användning av positiv disciplin och barns beteende
Tidsram: Ett år
|
Föräldrar som deltar i studien kommer att göra en bedömning av sina disciplinstrategier, sin känsla av självförtroende som förälder och sitt barns beteende vid baslinjen och uppföljningen.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCH-13683
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .