- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01946958
Triple P met pediatrische bewoners
Gerandomiseerde controlestudie van de impact van Triple P in de eerste lijn op pediatrische bewoners en hun patiënten
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde controlestudie uit te voeren om de impact van Triple P op de klinische praktijk van pediatrische aios en op geselecteerde ouder- en kinduitkomsten te evalueren. Deze studie zal dat overkoepelende doel bereiken door twee specifieke doelen aan te pakken.
Doel 1. Het effect van Triple P op de praktijk van pediatrische aios: test het effect van Triple P-training op de praktijk van pediatrische aios bij het aanpakken en beheersen van psychosociale problemen.
Hypothese 1: Aan het einde van het onderzoek hebben bewoners die zijn toegewezen aan de interventiegroep, in vergelijking met bewoners die zijn blootgesteld aan de controleconditie:
- verhoogde vaardigheidsniveaus,
- meer zelfvertrouwen, en
- grotere tevredenheid bij het omgaan met en omgaan met psychosociale problemen
Doel 2. Het effect van Triple P op ouder- en kinduitkomsten: test het effect van Triple P-interventies op het gevoel van eigenwaarde van ouders, de disciplinestrategieën van ouders en op het externaliserend gedrag van kinderen.
Hypothese 2: Aan het einde van de interventie hebben ouders en kinderen die de interventie krijgen, in vergelijking met degenen die de controleconditie krijgen:
- grotere vermindering van gerichte gedragsproblemen bij kinderen,
- grotere vermindering van disfunctionele opvoedingspraktijken,
- meer gebruik van passende discipline en positieve opvoedingsstrategieën, en
- meer vertrouwen in het ouderschap.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria voor pediatrische resident:
- Toegewezen aan een deelnemende continuïteitskliniek
Uitsluitingscriteria voor pediatrische resident:
- Niet toegewezen aan een deelnemende continuïteitskliniek
Inclusiecriteria voor ouder:
- Ouder van een in aanmerking komend kind.
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria voor ouder:
- Een ouder van een ongeschikt kind
- Niet-Engels sprekend
Inclusiecriteria voor kind:
- Behandeld door een deelnemende bewoner
- Tussen 18 maanden en 12 jaar oud
- Heeft geen diagnose van geestelijke gezondheid
- Krijgt geen medicatie of therapie van een professional
Uitsluitingscriteria voor kind:
- Niet behandeld door een deelnemende bewoner
- Leeftijd valt buiten het in aanmerking komende bereik
- Heeft een psychiatrische diagnose
- Krijgt momenteel medicatie of therapie van een professional
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opgeleid in de Eerstelijnszorg (PC) Triple P
Deze groep kreeg een gestandaardiseerde training in Primary Care (PC) Triple P.
|
PC Triple P is een korte opvoedinterventie die specifiek advies van de aanbieder combineert met ouderrepetitie en zelfevaluatie.
|
|
Experimenteel: Zorg zoals gebruikelijk
Deze groep verleende de gebruikelijke zorg.
Deze groep was niet getraind in PC Triple P interventies.
|
Pediatrische bewoners die niet worden blootgesteld aan PC Triple P bieden hun standaardzorg aan ouders die worstelen met opvoedingsproblemen of zorgen over het gedrag van kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vaardigheden van pediatrische bewoners en het vertrouwen in het voeren van ouderraadplegingen over het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Pediatrische aios zullen een beoordeling van de vaardigheden en het zelfvertrouwen van ouders afleggen bij baseline, pre-training, post-training en follow-up.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezinsuitkomsten - oudergevoel van eigen effectiviteit, gebruik van positieve discipline en gedrag van het kind
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ouders die aan het onderzoek deelnemen, zullen een beoordeling maken over hun disciplinestrategieën, hun gevoel van vertrouwen als ouder en het gedrag van hun kind bij baseline en follow-up.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCH-13683
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .