- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01946958
Triple P med pædiatriske beboere
Randomiseret kontrolundersøgelse af virkningen af primærpleje Triple P på pædiatriske beboere og deres patienter
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere virkningen af Triple P på klinikpraksis hos pædiatriske beboere og på udvalgte forældre og børns resultater. Denne undersøgelse vil opnå dette overordnede mål ved at adressere to specifikke mål.
Mål 1. Triple P's effekt på pædiatrisk beboers praksis: test effekten af Triple P-træning på praksis af pædiatriske beboere i at adressere og håndtere psykosociale problemer.
Hypotese 1: Ved afslutningen af forsøget vil beboere, der er tilknyttet interventionsgruppen, sammenlignet med beboere, der er udsat for kontroltilstanden, have:
- øget færdighedsniveau,
- øget tillid, og
- øget tilfredshed med at håndtere og håndtere psykosociale problemstillinger
Mål 2. Triple P's effekt på forældre og børns resultater: test effekten af Triple P-interventioner på forældres følelser af selveffektivitet, forældres disciplineringsstrategier og på børns eksternaliserende adfærd.
Hypotese 2: Ved afslutningen af interventionen vil forældre og børn, der modtager interventionen, sammenlignet med dem, der modtager kontrolbetingelsen, have:
- større reduktion af målrettede børns adfærdsproblemer,
- større reduktion af dysfunktionelle forældrepraksis,
- øget brug af passende disciplin og positive forældrestrategier, og
- større tillid til forældreevne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for pædiatrisk beboer:
- Tildelt en deltagende kontinuitetsklinik
Eksklusionskriterier for pædiatrisk beboer:
- Ikke tildelt en deltagende kontinuitetsklinik
Inklusionskriterier for forældre:
- Forælder til et berettiget barn.
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier for forældre:
- En forælder til et ikke-berettiget barn
- Ikke-engelsktalende
Inklusionskriterier for børn:
- Behandlet af en deltagende beboer
- Mellem 18 måneder og 12 år
- Har ingen psykiske diagnoser
- Modtager ikke medicin eller terapi fra en professionel
Eksklusionskriterier for børn:
- Ikke behandlet af en deltagende beboer
- Alder falder uden for det kvalificerede interval
- Har en psykisk diagnose
- Modtager i øjeblikket medicin eller terapi fra en professionel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannet i Primary Care (PC) Triple P
Denne gruppe modtog standardiseret træning i Primary Care (PC) Triple P.
|
PC Triple P er en kort forældreintervention, der kombinerer specifik rådgivning fra udbyder med forældreøvelse og selvevaluering.
|
|
Eksperimentel: Pleje som Usal
Denne gruppe ydede pleje som sædvanligt.
Denne gruppe blev ikke trænet i PC Triple P-interventioner.
|
Pædiatriske beboere, der ikke er udsat for PC Triple P, yder deres standardpleje til forældre, der kæmper med forældreproblemer eller problemer med børns adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pædiatriske beboers færdigheder og tillid til at gennemføre forældrekonsultationer om børns adfærd
Tidsramme: Et år
|
Pædiatriske beboere vil gennemføre en forældrekonsultation færdigheder og tillidsvurdering ved baseline, før-træning, efter-træning og opfølgning.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i familieresultater - forældres følelse af selveffektivitet, brug af positiv disciplin og børns adfærd
Tidsramme: Et år
|
Forældre, der deltager i undersøgelsen, vil gennemføre en vurdering af deres disciplineringsstrategier, deres følelse af tillid som forælder og deres barns adfærd ved baseline og opfølgning.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick P Rivara, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-13683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i PC Triple P
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrænde ud | Medfølelse Tilfredshed | Sekundært traumeForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Theodoros FoukakisKarolinska Institutet; Centre for Research and Technology Hellas (CERTH)RekrutteringLivskvalitet | Brystkræft | Brystneoplasmer | Kemoterapi-induceret perifer neuropati | Brystkræft i tidligt stadie | Ikke-metastatisk brystkarcinom | Polyneuropati på grund af lægemidler | Polyneuropati; MedicinSverige
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering
-
Universitat Jaume IRekruttering
-
St. Louis UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Angst | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater