Studium vlivu kognitivního úkolu na statickou rovnováhu u depresivních starších subjektů podle principu dvojitého úkolu (DOUBLE TACHE)
20. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tato studie by mohla přispět k pochopení zhoršování poruch rovnováhy a zvýšeného rizika pádu u depresivních lidí.
Mohla by mimo jiné osvětlit vliv léčby antidepresivy na rovnováhu u léčených depresivních pacientů.
Konečně by mohla přispět ke zlepšení senzoricko-motorického managementu pacientů s depresivním syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve 2 skupinách:
- Celkový a kognitivní stav umožňující pacientovi, podle hodnocení zkoušejících, účastnit se studie.
- Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas
- Pacienti hrazení národní agenturou zdravotního pojištění
Ve skupině "deprese":
- věk ≥ 75 let,
- Subjekty s depresivním syndromem podle kritérií škály geriatrické deprese.
- Pacienti bez léčby antidepresivy
Ve skupině "kontrola":
- věk ≥ 75 let,
- Absence depresivního syndromu
Kritéria vyloučení:
Ve 2 skupinách:
- přítomnost invalidizujícího ortopedického onemocnění,
- přítomnost jakéhokoli chronického neurologického onemocnění (cerebrovaskulární příhoda, Parkinsonův syndrom…),
- Přítomnost psychiatrického onemocnění kromě deprese ve skupině "deprese".
- přítomnost vestibulárního onemocnění s klinickými projevy,
- přítomnost nekorigované poruchy zraku,
- Existence progresivního onemocnění orgánů,
- Psychotropní léčba schopná narušit bdělost a držení těla,
- představa jednoho nebo několika pádů v předchozích 6 měsících,
- opoziční osobnost nebo nízká motivace,
- Emocionální nebo intelektuální porucha.
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Pacienti, kteří se v předchozích 30 dnech zúčastnili terapeutické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: depresivní pacienti
|
|
|
Jiný: nedeprimované ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíl ve vzdálenosti ujeté přesunutím středu tlaku mezi jednoduchým úkolem a dvojitým úkolem
Časové okno: až 2 měsíce
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .