- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01950754
Studio dell'effetto di un compito cognitivo sull'equilibrio statico in soggetti anziani depressi secondo il principio del doppio compito (DOUBLE TACHE)
20 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Questo studio potrebbe contribuire a comprendere l’aggravamento dei disturbi dell’equilibrio e l’aumento del rischio di cadute nelle persone depresse.
Potrebbe, tra le altre cose, far luce sull'impatto dei trattamenti con antidepressivi sull'equilibrio dei pazienti depressi trattati.
Infine, potrebbe contribuire a migliorare la gestione senso-motoria dei pazienti con sindrome depressiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nei 2 gironi:
- Stato generale e cognitivo che consente al paziente, secondo la valutazione dei ricercatori, di prendere parte allo studio.
- Pazienti che forniscono il consenso informato scritto
- Pazienti coperti dall'agenzia nazionale di assicurazione sanitaria
Nel gruppo "depressione":
- Età ≥ 75 anni,
- Soggetti con sindrome depressiva, secondo i criteri della Geriatric Depression Scale.
- Pazienti senza trattamento con antidepressivi
Nel gruppo "controllo":
- Età ≥ 75 anni,
- Assenza di una sindrome depressiva
Criteri di esclusione:
Nei 2 gironi:
- Presenza di una patologia ortopedica invalidante,
- Presenza di qualsiasi malattia neurologica cronica (accidente cerebrovascolare, sindrome di Parkinson…),
- Presenza di una malattia psichiatrica diversa dalla depressione nel gruppo “depressione”.
- Presenza di una malattia vestibolare con manifestazioni cliniche,
- Presenza di un disturbo visivo non corretto,
- Esistenza di una malattia d'organo progressiva,
- Trattamento psicotropo in grado di compromettere la vigilanza e la postura,
- Nozione di una o più cadute nei 6 mesi precedenti,
- Personalità oppositiva o scarsa motivazione,
- Disturbo emotivo o intellettuale.
- Pazienti sotto tutela
- Pazienti che hanno preso parte ad uno studio terapeutico nei 30 giorni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: pazienti depressi
|
|
|
Altro: controlli non depressi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la differenza di distanza percorsa spostando il centro di pressione tra il compito semplice e il compito doppio
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
25 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .