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Untersuchung der Auswirkung einer kognitiven Aufgabe auf das statische Gleichgewicht bei depressiven älteren Menschen nach dem Doppelaufgabenprinzip (DOUBLE TACHE)

20. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Diese Studie könnte zum Verständnis der Verschlimmerung von Gleichgewichtsstörungen und des erhöhten Sturzrisikos bei depressiven Menschen beitragen. Es könnte unter anderem Aufschluss über die Auswirkungen von Behandlungen mit Antidepressiva auf das Gleichgewicht bei behandelten depressiven Patienten geben. Schließlich könnte es dazu beitragen, das sensomotorische Management von Patienten mit einem depressiven Syndrom zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In den 2 Gruppen:

  • Allgemeiner und kognitiver Status, der es dem Patienten nach Einschätzung der Prüfärzte ermöglicht, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten, die von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt werden

In der Gruppe „Depression“:

  • Alter ≥ 75 Jahre,
  • Personen mit einem depressiven Syndrom gemäß den Kriterien der Geriatric Depression Scale.
  • Patienten ohne Behandlung mit Antidepressiva

In der Gruppe „Kontrolle“:

  • Alter ≥ 75 Jahre,
  • Fehlen eines depressiven Syndroms

Ausschlusskriterien:

In den 2 Gruppen:

  • Vorliegen einer behindernden orthopädischen Erkrankung,
  • Vorliegen einer chronischen neurologischen Erkrankung (zerebrovaskulärer Unfall, Parkinson-Syndrom …),
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung neben einer Depression in der Gruppe „Depression“.
  • Vorliegen einer Vestibulariserkrankung mit klinischen Manifestationen,
  • Vorliegen einer nicht korrigierten Sehstörung,
  • Vorliegen einer fortschreitenden Organerkrankung,
  • Psychopharmakabehandlung, die die Wachsamkeit und Körperhaltung beeinträchtigen kann,
  • Vorstellung eines oder mehrerer Stürze in den letzten 6 Monaten,
  • Oppositionelle Persönlichkeit oder geringe Motivation,
  • Emotionale oder intellektuelle Störung.
  • Patienten unter Vormundschaft
  • Patienten, die in den letzten 30 Tagen an einer Therapiestudie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: depressive Patienten
Verhalten: mit beiden Füßen stehen
Verhalten: Abstieg der Plattform
Verhalten: Stehen auf der Plattform, Füße zusammen und immer unter gleichzeitiger Ausführung einer Aufgabe des mentalen Zählens
Sonstiges: nicht depressive Kontrollen
Verhalten: mit beiden Füßen stehen
Verhalten: Abstieg der Plattform
Verhalten: Stehen auf der Plattform, Füße zusammen und immer unter gleichzeitiger Ausführung einer Aufgabe des mentalen Zählens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Unterschied in der durch die Verschiebung des Druckzentrums zurückgelegten Strecke zwischen der einfachen Aufgabe und der doppelten Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MANCKOUNDIA PHRC IR 2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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