- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01950754
Untersuchung der Auswirkung einer kognitiven Aufgabe auf das statische Gleichgewicht bei depressiven älteren Menschen nach dem Doppelaufgabenprinzip (DOUBLE TACHE)
20. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Diese Studie könnte zum Verständnis der Verschlimmerung von Gleichgewichtsstörungen und des erhöhten Sturzrisikos bei depressiven Menschen beitragen.
Es könnte unter anderem Aufschluss über die Auswirkungen von Behandlungen mit Antidepressiva auf das Gleichgewicht bei behandelten depressiven Patienten geben.
Schließlich könnte es dazu beitragen, das sensomotorische Management von Patienten mit einem depressiven Syndrom zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In den 2 Gruppen:
- Allgemeiner und kognitiver Status, der es dem Patienten nach Einschätzung der Prüfärzte ermöglicht, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Patienten, die von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt werden
In der Gruppe „Depression“:
- Alter ≥ 75 Jahre,
- Personen mit einem depressiven Syndrom gemäß den Kriterien der Geriatric Depression Scale.
- Patienten ohne Behandlung mit Antidepressiva
In der Gruppe „Kontrolle“:
- Alter ≥ 75 Jahre,
- Fehlen eines depressiven Syndroms
Ausschlusskriterien:
In den 2 Gruppen:
- Vorliegen einer behindernden orthopädischen Erkrankung,
- Vorliegen einer chronischen neurologischen Erkrankung (zerebrovaskulärer Unfall, Parkinson-Syndrom …),
- Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung neben einer Depression in der Gruppe „Depression“.
- Vorliegen einer Vestibulariserkrankung mit klinischen Manifestationen,
- Vorliegen einer nicht korrigierten Sehstörung,
- Vorliegen einer fortschreitenden Organerkrankung,
- Psychopharmakabehandlung, die die Wachsamkeit und Körperhaltung beeinträchtigen kann,
- Vorstellung eines oder mehrerer Stürze in den letzten 6 Monaten,
- Oppositionelle Persönlichkeit oder geringe Motivation,
- Emotionale oder intellektuelle Störung.
- Patienten unter Vormundschaft
- Patienten, die in den letzten 30 Tagen an einer Therapiestudie teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: depressive Patienten
|
|
Sonstiges: nicht depressive Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
der Unterschied in der durch die Verschiebung des Druckzentrums zurückgelegten Strecke zwischen der einfachen Aufgabe und der doppelten Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
|
bis zu 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
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