- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01950754
Estudo do efeito de uma tarefa cognitiva no equilíbrio estático em idosos depressivos de acordo com o princípio da dupla tarefa (DOUBLE TACHE)
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este estudo poderá contribuir para a compreensão do agravamento dos distúrbios do equilíbrio e do aumento do risco de quedas em pessoas depressivas.
Poderia, entre outras coisas, esclarecer o impacto dos tratamentos com antidepressivos no equilíbrio dos pacientes depressivos tratados.
Finalmente, poderia contribuir para melhorar o manejo sensório-motor de pacientes com síndrome depressiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Nos 2 grupos:
- Estado geral e cognitivo permitindo ao paciente, conforme avaliação dos investigadores, participar do estudo.
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito
- Pacientes cobertos pela agência nacional de seguro de saúde
No grupo “depressão”:
- Idade ≥ 75 anos,
- Indivíduos com síndrome depressiva, segundo critérios da Escala de Depressão Geriátrica.
- Pacientes sem tratamento com antidepressivos
No grupo "controle":
- Idade ≥ 75 anos,
- Ausência de síndrome depressiva
Critério de exclusão:
Nos 2 grupos:
- Presença de uma doença ortopédica incapacitante,
- Presença de qualquer doença neurológica crónica (acidente vascular cerebral, síndrome de Parkinson…),
- Presença de doença psiquiátrica além da depressão no grupo “depressão”
- Presença de doença vestibular com manifestações clínicas,
- Presença de distúrbio visual não corrigido,
- Existência de uma doença orgânica progressiva,
- Tratamento psicotrópico capaz de prejudicar a vigilância e a postura,
- Noção de uma ou várias quedas nos 6 meses anteriores,
- Personalidade oposicionista ou baixa motivação,
- Desordem emocional ou intelectual.
- Pacientes sob tutela
- Pacientes que participaram de um ensaio terapêutico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes depressivos
|
|
|
Outro: controles não deprimidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a diferença na distância percorrida movendo o centro de pressão entre a tarefa simples e a tarefa dupla
Prazo: até 2 meses
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
25 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .