- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01950754
Onderzoek naar het effect van een cognitieve taak op het statische evenwicht bij depressieve ouderen volgens het dubbele taakprincipe (DOUBLE TACHE)
20 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Deze studie zou kunnen bijdragen aan het begrijpen van de verergering van evenwichtsstoornissen en het verhoogde risico op vallen bij depressieve mensen.
Het zou onder meer licht kunnen werpen op de impact van behandelingen met antidepressiva per saldo bij behandelde depressieve patiënten.
Ten slotte zou het kunnen bijdragen aan het verbeteren van de sensomotorische behandeling van patiënten met een depressief syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In de 2 groepen:
- Algemene en cognitieve status waardoor de patiënt, volgens de evaluatie van de onderzoekers, aan het onderzoek kan deelnemen.
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Patiënten die gedekt zijn door de nationale ziektekostenverzekeraar
In de groep 'depressie':
- Leeftijd ≥ 75 jaar,
- Onderwerpen met een depressief syndroom, volgens de criteria van de Geriatrische Depressieschaal.
- Patiënten zonder behandeling met antidepressiva
In de groep "controle":
- Leeftijd ≥ 75 jaar,
- Afwezigheid van een depressief syndroom
Uitsluitingscriteria:
In de 2 groepen:
- Aanwezigheid van een invaliderende orthopedische ziekte,
- Aanwezigheid van een chronische neurologische ziekte (cerebrovasculair accident, Parkinson-syndroom …),
- Aanwezigheid van een psychiatrische aandoening, afgezien van depressie, in de groep 'depressie'
- Aanwezigheid van een vestibulaire ziekte met klinische manifestaties,
- Aanwezigheid van een niet-gecorrigeerde visuele stoornis,
- Bestaan van een progressieve orgaanziekte,
- Psychotrope behandeling die de waakzaamheid en houding kan aantasten,
- Notie van een of meerdere valpartijen in de voorgaande 6 maanden,
- Oppositionele persoonlijkheid of lage motivatie,
- Emotionele of intellectuele stoornis.
- Patiënten onder voogdij
- Patiënten die in de afgelopen 30 dagen aan een therapeutisch onderzoek hebben deelgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: depressieve patiënten
|
|
|
Ander: niet-depressieve controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het verschil in afstand die wordt afgelegd door het verplaatsen van het drukcentrum tussen de eenvoudige taak en de dubbele taak
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
25 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .