Badanie wpływu zadania poznawczego na równowagę statyczną u osób starszych z depresją zgodnie z zasadą podwójnego zadania (DOUBLE TACHE)
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Badanie to może przyczynić się do zrozumienia nasilenia zaburzeń równowagi i zwiększonego ryzyka upadku u osób z depresją.
Mogłoby to między innymi rzucić światło na zrównoważony wpływ leczenia lekami przeciwdepresyjnymi u leczonych pacjentów z depresją.
Wreszcie mogłoby się przyczynić do poprawy zarządzania czuciowo-ruchowego pacjentów z zespołem depresyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
W 2 grupach:
- Stan ogólny i poznawczy pozwalający, w ocenie badaczy, na wzięcie udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem krajowym
W grupie „depresja”:
- Wiek ≥ 75 lat,
- Osoby z zespołem depresyjnym według kryteriów Geriatrycznej Skali Depresji.
- Pacjenci nieleczeni lekami przeciwdepresyjnymi
W grupie „kontrolnej”:
- Wiek ≥ 75 lat,
- Brak zespołu depresyjnego
Kryteria wyłączenia:
W 2 grupach:
- Obecność powodującej niepełnosprawność choroby ortopedycznej,
- Obecność jakiejkolwiek przewlekłej choroby neurologicznej (wypadek naczyniowo-mózgowy, zespół Parkinsona…),
- Obecność choroby psychicznej poza depresją w grupie „depresja”.
- Obecność choroby przedsionkowej z objawami klinicznymi,
- obecność nieskorygowanej wady wzroku,
- Istnienie postępującej choroby narządowej,
- Leczenie psychotropowe mogące osłabić czujność i postawę,
- Pojęcie jednego lub kilku upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osobowość opozycyjna lub niska motywacja,
- Zaburzenie emocjonalne lub intelektualne.
- Pacjenci pod opieką
- Pacjenci, którzy brali udział w badaniu terapeutycznym w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci depresyjni
|
|
|
Inny: niedepresyjne kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica odległości przebytej poprzez przesunięcie środka nacisku pomiędzy zadaniem prostym a zadaniem podwójnym
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .