- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01950754
Studie av effekten av en kognitiv uppgift på statisk balans hos depressiva äldre personer enligt dubbeluppgiftsprincipen (DOUBLE TACHE)
20 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Denna studie skulle kunna bidra till att förstå förvärringen av balansrubbningar och den ökade risken att falla hos depressiva personer.
Det skulle bland annat kunna belysa effekten av behandlingar med antidepressiva medel på balansen hos behandlade depressiva patienter.
Slutligen kan det bidra till att förbättra den sensorisk-motoriska hanteringen av patienter med ett depressivt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
I de 2 grupperna:
- Allmänt och kognitivt tillstånd som tillåter patienten, enligt utredarnas utvärdering, att delta i studien.
- Patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke
- Patienter som omfattas av den nationella sjukförsäkringsmyndigheten
I gruppen "depression":
- Ålder ≥ 75 år,
- Försökspersoner med ett depressivt syndrom, enligt kriterier från Geriatric Depression Scale.
- Patienter utan behandling med antidepressiva läkemedel
I "kontroll"-gruppen:
- Ålder ≥ 75 år,
- Frånvaro av ett depressivt syndrom
Exklusions kriterier:
I de 2 grupperna:
- Förekomst av en invalidiserande ortopedisk sjukdom,
- Förekomst av någon kronisk neurologisk sjukdom (cerebrovaskulär olycka, Parkinsons syndrom ...),
- Förekomst av en psykiatrisk sjukdom förutom depression i gruppen "depression".
- Närvaro av en vestibulär sjukdom med kliniska manifestationer,
- Närvaro av en icke-korrigerad synstörning,
- Förekomsten av en progressiv organsjukdom,
- Psykotropisk behandling som kan försämra vaksamhet och hållning,
- Begreppet ett eller flera fall under de föregående 6 månaderna,
- Oppositionell personlighet eller låg motivation,
- Emotionell eller intellektuell störning.
- Patienter under vårdnad
- Patienter som har deltagit i en terapeutisk prövning under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: depressiva patienter
|
|
|
Övrig: icke nedtryckta kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skillnaden i tillryggalagd sträcka genom att flytta tryckcentrum mellan den enkla uppgiften och den dubbla uppgiften
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Första postat (Beräknad)
25 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .