- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01950754
Étude de l'effet d'une tâche cognitive sur l'équilibre statique chez des sujets âgés dépressifs selon le principe de la double tâche (DOUBLE TACHE)
20 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cette étude pourrait contribuer à comprendre l’aggravation des troubles de l’équilibre et le risque accru de chute chez les personnes dépressives.
Elle pourrait, entre autres, faire la lumière sur l’impact des traitements aux antidépresseurs sur l’équilibre des patients dépressifs traités.
Enfin, cela pourrait contribuer à améliorer la prise en charge sensori-motrice des patients présentant un syndrome dépressif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Dans les 2 groupes :
- État général et cognitif permettant au patient, selon l'évaluation des enquêteurs, de participer à l'étude.
- Patients qui fournissent un consentement éclairé écrit
- Patients pris en charge par l'Agence nationale d'assurance maladie
Dans le groupe « dépression » :
- Âge ≥ 75 ans,
- Sujets présentant un syndrome dépressif, selon les critères de l'échelle de dépression gériatrique.
- Patients sans traitement par antidépresseurs
Dans le groupe « contrôle » :
- Âge ≥ 75 ans,
- Absence de syndrome dépressif
Critère d'exclusion:
Dans les 2 groupes :
- Présence d'une maladie orthopédique invalidante,
- Présence de toute maladie neurologique chronique (accident vasculaire cérébral, syndrome de Parkinson…),
- Présence d'une maladie psychiatrique en dehors de la dépression dans le groupe « dépression »
- Présence d'une maladie vestibulaire avec manifestations cliniques,
- Présence d'un trouble visuel non corrigé,
- Existence d'une maladie d'organe évolutive,
- Traitement psychotrope pouvant altérer la vigilance et la posture,
- Notion d'une ou plusieurs chutes dans les 6 mois précédents,
- Personnalité oppositionnelle ou faible motivation,
- Trouble émotionnel ou intellectuel.
- Patients sous tutelle
- Patients ayant participé à un essai thérapeutique dans les 30 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patients dépressifs
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Autre: contrôles non déprimés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la différence de distance parcourue en déplaçant le centre de pression entre la tâche simple et la tâche double
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2013
Première publication (Estimé)
25 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
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