- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01950754
Tutkimus kognitiivisen tehtävän vaikutuksesta staattiseen tasapainoon masennusta sairastavilla vanhuksilla kaksoistehtävän periaatteen mukaisesti (DOUBLE TACHE)
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämä tutkimus voisi auttaa ymmärtämään tasapainohäiriöiden pahenemista ja lisääntynyttä kaatumisriskiä masentuneilla ihmisillä.
Se voisi muun muassa valaista masennuslääkehoidon vaikutusta hoidettujen masennuspotilaiden tasapainoon.
Lopuksi se voisi osaltaan parantaa masennusoireyhtymää sairastavien potilaiden sensori-motorista hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
2 ryhmässä:
- Yleinen ja kognitiivinen tila, jonka avulla potilas voi tutkijoiden arvion mukaan osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Kansallisen sairausvakuutuslaitoksen kattamat potilaat
Ryhmässä "masennus":
- Ikä ≥ 75 vuotta,
- Koehenkilöt, joilla on masennusoireyhtymä Geriatric Depression Scale -kriteerien mukaan.
- Potilaat, jotka eivät saa masennuslääkkeitä
"Control"-ryhmässä:
- Ikä ≥ 75 vuotta,
- Masennusoireyhtymän puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
2 ryhmässä:
- vammauttava ortopedinen sairaus,
- Minkä tahansa kroonisen neurologisen sairauden (aivoverenkiertohäiriö, Parkinsonin oireyhtymä…) esiintyminen
- Psykiatrisen sairauden esiintyminen masennuksen lisäksi "masennus"-ryhmässä
- Vestibulaarisairaus, jolla on kliinisiä oireita,
- Korjaamattoman näköhäiriön esiintyminen,
- Etenevän elinsairauden olemassaolo,
- Psykotrooppinen hoito, joka voi heikentää valppautta ja ryhtiä,
- käsitys yhdestä tai useammasta kaatumisesta edellisen 6 kuukauden aikana,
- Oppositiivinen persoonallisuus tai alhainen motivaatio,
- Emotionaalinen tai älyllinen häiriö.
- Potilaat huoltajina
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet terapeuttiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: masennuspotilaat
|
|
Muut: masentamattomat kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
yksinkertaisen tehtävän ja kaksoistehtävän välillä kuljetun matkan ero siirtämällä painekeskusta
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .