- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01950754
Egy kognitív feladat statikus egyensúlyra gyakorolt hatásának tanulmányozása depressziós idősek körében a kettős feladat elve szerint (DOUBLE TACHE)
2024. február 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ez a tanulmány hozzájárulhat az egyensúlyzavarok súlyosbodásának és a depressziós emberek megnövekedett elesési kockázatának megértéséhez.
Többek között rávilágíthat arra, hogy az antidepresszáns kezelés milyen hatással van a kezelt depressziós betegek egyensúlyára.
Végül hozzájárulhat a depressziós szindrómában szenvedő betegek szenzoros-motoros kezelésének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 2 csoportban:
- Általános és kognitív állapot, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy a vizsgálók értékelése szerint részt vegyen a vizsgálatban.
- Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adják
- A nemzeti egészségbiztosítási hivatal által fedezett betegek
A "depressziós" csoportban:
- életkor ≥ 75 év,
- Depressziós szindrómában szenvedő alanyok, a Geriatric Depression Scale kritériumai szerint.
- Antidepresszáns kezelés nélküli betegek
A "kontroll" csoportban:
- életkor ≥ 75 év,
- A depressziós szindróma hiánya
Kizárási kritériumok:
A 2 csoportban:
- fogyatékosságot okozó ortopédiai betegség jelenléte,
- bármely krónikus neurológiai betegség (cerebrovaszkuláris baleset, Parkinson-szindróma stb.) jelenléte,
- Pszichiátriai betegség jelenléte a depresszión kívül a „depresszió” csoportban
- Vestibularis betegség jelenléte klinikai megnyilvánulásokkal,
- nem korrigált látászavar jelenléte,
- Progresszív szervi betegség fennállása,
- Pszichotróp kezelés, amely rontja az éberséget és a testtartást,
- az előző 6 hónapban bekövetkezett egy vagy több bukás fogalma,
- Ellenzéki személyiség vagy alacsony motiváció,
- Érzelmi vagy intellektuális zavar.
- Gyámság alatt álló betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napban terápiás vizsgálaton vettek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: depressziós betegek
|
|
|
Egyéb: nem depressziós kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a nyomásközéppont mozgatásával megtett távolság különbsége az egyszerű feladat és a kettős feladat között
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 24.
Első közzététel (Becsült)
2013. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .