- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01950754
Estudio del efecto de una tarea cognitiva sobre el equilibrio estático en ancianos depresivos según el principio de la doble tarea (DOUBLE TACHE)
20 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este estudio podría contribuir a comprender el agravamiento de los trastornos del equilibrio y el mayor riesgo de caídas en personas depresivas.
Podría, entre otras cosas, arrojar luz sobre el impacto de los tratamientos con antidepresivos en el equilibrio de los pacientes depresivos tratados.
Finalmente, podría contribuir a mejorar el manejo sensomotor de pacientes con síndrome depresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
En los 2 grupos:
- Estado general y cognitivo que permite al paciente, según la evaluación de los investigadores, participar en el estudio.
- Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito.
- Pacientes cubiertos por la agencia nacional de seguro médico.
En el grupo "depresión ":
- Edad ≥ 75 años,
- Sujetos con síndrome depresivo, según criterios de la Escala de Depresión Geriátrica.
- Pacientes sin tratamiento con antidepresivos
En el grupo "control":
- Edad ≥ 75 años,
- Ausencia de síndrome depresivo.
Criterio de exclusión:
En los 2 grupos:
- Presencia de una enfermedad ortopédica incapacitante,
- Presencia de alguna enfermedad neurológica crónica (accidente cerebrovascular, síndrome de Parkinson…),
- Presencia de una enfermedad psiquiátrica aparte de la depresión en el grupo "depresión"
- Presencia de una enfermedad vestibular con manifestaciones clínicas.
- Presencia de un trastorno visual no corregido,
- Existencia de una enfermedad orgánica progresiva,
- Tratamiento psicotrópico capaz de alterar la vigilancia y la postura,
- Noción de una o varias caídas en los 6 meses anteriores,
- Personalidad de oposición o baja motivación,
- Trastorno emocional o intelectual.
- Pacientes bajo tutela
- Pacientes que hayan participado en un ensayo terapéutico en los 30 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pacientes depresivos
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Otro: controles no deprimidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la diferencia en la distancia recorrida al mover el centro de presión entre la tarea simple y la tarea dual
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .