- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01950754
Studie av effekten av en kognitiv oppgave på statisk balanse hos depressive eldre personer i henhold til dobbeltoppgaveprinsippet (DOUBLE TACHE)
20. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Denne studien kan bidra til å forstå forverringen av balanseforstyrrelser og økt risiko for å falle hos depressive mennesker.
Det kan blant annet belyse effekten av behandlinger med antidepressiva på balanse hos behandlede depressive pasienter.
Til slutt kan det bidra til å forbedre den sensorisk-motoriske behandlingen av pasienter med et depressivt syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I de 2 gruppene:
- Generell og kognitiv status som tillater pasienten, i henhold til evalueringen fra etterforskerne, å delta i studien.
- Pasienter som gir skriftlig informert samtykke
- Pasienter dekket av det nasjonale helseforsikringsbyrået
I "depresjon"-gruppen:
- Alder ≥ 75 år,
- Personer med et depressivt syndrom, i henhold til kriterier for geriatrisk depresjon.
- Pasienter uten behandling med antidepressiva
I "kontroll"-gruppen:
- Alder ≥ 75 år,
- Fravær av et depressivt syndrom
Ekskluderingskriterier:
I de 2 gruppene:
- Tilstedeværelse av en invalidiserende ortopedisk sykdom,
- Tilstedeværelse av enhver kronisk nevrologisk sykdom (cerebrovaskulær ulykke, Parkinsons syndrom …),
- Tilstedeværelse av en psykiatrisk sykdom bortsett fra depresjon i gruppen "depresjon".
- Tilstedeværelse av en vestibulær sykdom med kliniske manifestasjoner,
- Tilstedeværelse av en ikke-korrigert synsforstyrrelse,
- Eksistensen av en progressiv organsykdom,
- Psykotropisk behandling som kan svekke årvåkenhet og holdning,
- Begrepet ett eller flere fall i løpet av de foregående 6 månedene,
- Opposisjonell personlighet eller lav motivasjon,
- Emosjonell eller intellektuell lidelse.
- Pasienter under vergemål
- Pasienter som har deltatt i en terapeutisk studie de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: depressive pasienter
|
|
|
Annen: ikke-deprimerte kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskjellen i tilbakelagt distanse ved å flytte trykksenteret mellom den enkle oppgaven og den doble oppgaven
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2013
Først lagt ut (Antatt)
25. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MANCKOUNDIA PHRC IR 2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .