Poskytnout pacientům možnost volby pro léčbu náhrady ledvin (Cíl 1) (EPOCH-RRT)
Studie EPOCH-RRT se snaží zaplnit mezery ve znalostech tím, že lépe porozumí prioritám pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD); posouzení komparativních přínosů hemodialýzy (HD) oproti peritoneální dialýze (PD) s ohledem na tyto priority; a poskytování přizpůsobených informací, které pacientům pomohou identifikovat nejlepší dialýzu vhodnou pro jejich vlastní jedinečné okolnosti a perspektivy.
Výsledky, které jsou pro pacienty nejrelevantnější („zaměřené na pacienta“), přesahují výsledky tradičně hodnocené v klinickém výzkumu, přičemž relativní význam se u různých skupin pacientů liší. Přizpůsobená pomůcka pro rozhodování založená na těchto zjištěních může zlepšit rozhodovací procesy pacienta týkající se volby modality dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie EPOCH-RRT (Pomoc pacientů při volbě renální substituční terapie) se snaží identifikovat faktory, které jsou pro pacienty s onemocněním ledvin nejdůležitější, a studuje, jak je ovlivňují různé typy dialýzy. Zahrnutí pacientů, pečovatelů a organizací na podporu pacientů jako výzkumných partnerů zajistí, že se studie bude zabývat otázkami, které mají největší význam pro pacienty, kteří potřebují dialýzu.
Cíl Jeden z EPOCH-RRT identifikuje výsledky, které jsou nejdůležitější pro různé skupiny pacientů s pokročilým CKD a dialyzovaných pacientů, pomocí kvalitativních metod používaných pro vedení hloubkových rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 18 let.
- Jedinci s pokročilým chronickým onemocněním ledvin nebo na dialýze (v centru, hemodialýze nebo peritoneální dialýze) po dobu alespoň tří měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas.
- Jedinci, kteří nemají chronické onemocnění ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodialýza (HD)
Pacienti, kteří mají chronické onemocnění ledvin (CKD) a jsou v současné době na hemodialýze.
|
|
Peritoneální dialýza (PD)
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a v současné době na peritoneální dialýze.
|
|
Chronické onemocnění ledvin (CKD)
Pacienti, kteří mají pokročilé chronické onemocnění ledvin, ale v současné době nejsou na hemodialýze (HD) ani na peritoneální dialýze (PD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory, které jsou pro pacienty nejdůležitější
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíly ve faktorech nejdůležitějších pro pacienty byly porovnávány u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, hemodialýzou a peritoneální dialýzou.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110920130510
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .