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Befähigung der Patienten zur Auswahl einer Nierenersatztherapie (Ziel 1) (EPOCH-RRT)

10. August 2016 aktualisiert von: Arbor Research Collaborative for Health

Die EPOCH-RRT-Studie zielt darauf ab, Wissenslücken zu schließen, indem sie ein besseres Verständnis für die Prioritäten von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) gewinnt. Bewertung der komparativen Vorteile der Hämodialyse (HD) gegenüber der Peritonealdialyse (PD) im Hinblick auf diese Prioritäten; und Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen, um Patienten dabei zu helfen, die beste Dialysemodalität zu ermitteln, die zu ihren individuellen Umständen und Perspektiven passt.

Die für Patienten relevantesten Ergebnisse („patientenzentriert“) gehen über die traditionell in der klinischen Forschung bewerteten Ergebnisse hinaus, wobei die relative Bedeutung je nach Patientengruppe unterschiedlich ist. Eine auf diesen Erkenntnissen basierende maßgeschneiderte Entscheidungshilfe kann die Entscheidungsprozesse von Patienten hinsichtlich der Wahl der Dialysemodalität verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie „Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy“ (EPOCH-RRT) zielt darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die für Patienten mit Nierenerkrankungen am wichtigsten sind, und zu untersuchen, wie sie von verschiedenen Arten der Dialyse beeinflusst werden. Durch die Einbeziehung von Patienten, Betreuern und Patientenvertretungen als Forschungspartner wird sichergestellt, dass die Studie Fragen behandelt, die für Patienten, die eine Dialyse benötigen, von größter Relevanz sind.

Ziel eins von EPOCH-RRT identifiziert Ergebnisse, die für verschiedene Gruppen fortgeschrittener CKD- und Dialysepatienten am wichtigsten sind, mithilfe qualitativer Methoden, die zur Durchführung eingehender Interviews angewendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung oder Dialysepatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren.
  • Personen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung oder Personen, die sich seit mindestens drei Monaten einer Dialyse (stationäre Dialyse, Hämodialyse oder Peritonealdialyse) unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Personen, die nicht an einer chronischen Nierenerkrankung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämodialyse (HD)
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich derzeit einer Hämodialyse unterziehen.
Peritonealdialyse (PD)
Patienten, die an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) leiden und derzeit eine Peritonealdialyse erhalten.
Chronische Nierenerkrankung (CKD)
Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung, die derzeit jedoch weder Hämodialyse (HD) noch Peritonealdialyse (PD) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die für Patienten am wichtigsten sind
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschiede in den für Patienten wichtigsten Faktoren wurden bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Hämodialyse und Peritonealdialyse verglichen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110920130510

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Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

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