- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01952600
Befähigung der Patienten zur Auswahl einer Nierenersatztherapie (Ziel 1) (EPOCH-RRT)
Die EPOCH-RRT-Studie zielt darauf ab, Wissenslücken zu schließen, indem sie ein besseres Verständnis für die Prioritäten von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) gewinnt. Bewertung der komparativen Vorteile der Hämodialyse (HD) gegenüber der Peritonealdialyse (PD) im Hinblick auf diese Prioritäten; und Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen, um Patienten dabei zu helfen, die beste Dialysemodalität zu ermitteln, die zu ihren individuellen Umständen und Perspektiven passt.
Die für Patienten relevantesten Ergebnisse („patientenzentriert“) gehen über die traditionell in der klinischen Forschung bewerteten Ergebnisse hinaus, wobei die relative Bedeutung je nach Patientengruppe unterschiedlich ist. Eine auf diesen Erkenntnissen basierende maßgeschneiderte Entscheidungshilfe kann die Entscheidungsprozesse von Patienten hinsichtlich der Wahl der Dialysemodalität verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie „Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy“ (EPOCH-RRT) zielt darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die für Patienten mit Nierenerkrankungen am wichtigsten sind, und zu untersuchen, wie sie von verschiedenen Arten der Dialyse beeinflusst werden. Durch die Einbeziehung von Patienten, Betreuern und Patientenvertretungen als Forschungspartner wird sichergestellt, dass die Studie Fragen behandelt, die für Patienten, die eine Dialyse benötigen, von größter Relevanz sind.
Ziel eins von EPOCH-RRT identifiziert Ergebnisse, die für verschiedene Gruppen fortgeschrittener CKD- und Dialysepatienten am wichtigsten sind, mithilfe qualitativer Methoden, die zur Durchführung eingehender Interviews angewendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren.
- Personen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung oder Personen, die sich seit mindestens drei Monaten einer Dialyse (stationäre Dialyse, Hämodialyse oder Peritonealdialyse) unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Personen, die nicht an einer chronischen Nierenerkrankung leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hämodialyse (HD)
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich derzeit einer Hämodialyse unterziehen.
|
|
Peritonealdialyse (PD)
Patienten, die an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) leiden und derzeit eine Peritonealdialyse erhalten.
|
|
Chronische Nierenerkrankung (CKD)
Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung, die derzeit jedoch weder Hämodialyse (HD) noch Peritonealdialyse (PD) erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die für Patienten am wichtigsten sind
Zeitfenster: Grundlinie
|
Unterschiede in den für Patienten wichtigsten Faktoren wurden bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Hämodialyse und Peritonealdialyse verglichen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110920130510
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