- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01952600
Расширение прав и возможностей пациентов при выборе заместительной почечной терапии (цель 1) (EPOCH-RRT)
Исследование EPOCH-RRT направлено на заполнение пробелов в знаниях за счет лучшего понимания приоритетов пациентов с хронической болезнью почек (ХБП); оценка сравнительных преимуществ гемодиализа (ГД) по сравнению с перитонеальным диализом (ПД) в отношении этих приоритетов; и предоставление специальной информации, чтобы помочь пациентам определить наилучший метод диализа, подходящий для их собственных уникальных обстоятельств и перспектив.
Исходы, наиболее важные для пациентов («ориентированные на пациента»), выходят за рамки тех, которые традиционно оцениваются в клинических исследованиях, при этом относительная важность варьируется в зависимости от группы пациентов. Индивидуальная помощь в принятии решений, основанная на этих результатах, может улучшить процессы принятия решений пациентами в отношении выбора метода диализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование «Расширение возможностей пациентов при выборе заместительной почечной терапии» (EPOCH-ЗПТ) направлено на выявление факторов, наиболее важных для пациентов с заболеванием почек, и изучение того, как на них влияют различные виды диализа. Включение пациентов, лиц, осуществляющих уход, и организаций по защите прав пациентов в качестве партнеров по исследованию гарантирует, что в исследовании рассматриваются вопросы, имеющие наибольшее значение для пациентов, сталкивающихся с необходимостью диализа.
Первая цель EPOCH-RRT определяет исходы, наиболее важные для различных групп пациентов с прогрессирующей ХБП и пациентов, находящихся на диализе, с помощью качественных методов, применяемых для проведения подробных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица от 18 лет и старше.
- Лица с прогрессирующим хроническим заболеванием почек или находящиеся на диализе (в центре, на гемодиализе или перитонеальном диализе) в течение не менее трех месяцев.
Критерий исключения:
- Лица до 18 лет.
- Лица, не способные дать информированное согласие.
- Лица, у которых нет хронической болезни почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гемодиализ (ГД)
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), находящиеся в настоящее время на гемодиализе.
|
|
Перитонеальный диализ (ПД)
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), находящиеся в настоящее время на перитонеальном диализе.
|
|
Хроническая болезнь почек (ХБП)
Пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием почек, которые в настоящее время не находятся ни на гемодиализе (ГД), ни на перитонеальном диализе (ПД).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, наиболее важные для пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Различия в факторах, наиболее важных для пациентов, сравнивались у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110920130510
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .