Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей пациентов при выборе заместительной почечной терапии (цель 1) (EPOCH-RRT)

10 августа 2016 г. обновлено: Arbor Research Collaborative for Health

Исследование EPOCH-RRT направлено на заполнение пробелов в знаниях за счет лучшего понимания приоритетов пациентов с хронической болезнью почек (ХБП); оценка сравнительных преимуществ гемодиализа (ГД) по сравнению с перитонеальным диализом (ПД) в отношении этих приоритетов; и предоставление специальной информации, чтобы помочь пациентам определить наилучший метод диализа, подходящий для их собственных уникальных обстоятельств и перспектив.

Исходы, наиболее важные для пациентов («ориентированные на пациента»), выходят за рамки тех, которые традиционно оцениваются в клинических исследованиях, при этом относительная важность варьируется в зависимости от группы пациентов. Индивидуальная помощь в принятии решений, основанная на этих результатах, может улучшить процессы принятия решений пациентами в отношении выбора метода диализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование «Расширение возможностей пациентов при выборе заместительной почечной терапии» (EPOCH-ЗПТ) направлено на выявление факторов, наиболее важных для пациентов с заболеванием почек, и изучение того, как на них влияют различные виды диализа. Включение пациентов, лиц, осуществляющих уход, и организаций по защите прав пациентов в качестве партнеров по исследованию гарантирует, что в исследовании рассматриваются вопросы, имеющие наибольшее значение для пациентов, сталкивающихся с необходимостью диализа.

Первая цель EPOCH-RRT определяет исходы, наиболее важные для различных групп пациентов с прогрессирующей ХБП и пациентов, находящихся на диализе, с помощью качественных методов, применяемых для проведения подробных интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

215

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, проживающие в США, с прогрессирующим хроническим заболеванием почек или находящиеся на диализе.

Описание

Критерии включения:

  • Лица от 18 лет и старше.
  • Лица с прогрессирующим хроническим заболеванием почек или находящиеся на диализе (в центре, на гемодиализе или перитонеальном диализе) в течение не менее трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Лица до 18 лет.
  • Лица, не способные дать информированное согласие.
  • Лица, у которых нет хронической болезни почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гемодиализ (ГД)
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), находящиеся в настоящее время на гемодиализе.
Перитонеальный диализ (ПД)
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), находящиеся в настоящее время на перитонеальном диализе.
Хроническая болезнь почек (ХБП)
Пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием почек, которые в настоящее время не находятся ни на гемодиализе (ГД), ни на перитонеальном диализе (ПД).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, наиболее важные для пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Различия в факторах, наиболее важных для пациентов, сравнивались у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 110920130510

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться